凡舒卓®多项适应症新增纳入国家基本医保药品目录 惠及更多嗜酸性粒细胞相关疾病患者

11月14日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(以下简称“基本医保药品目录”)正式公布。阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓®(英文商品名:Fasenra®,通用名:本瑞利珠单抗注射液,以下简称“本瑞利珠单抗”)新增儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)、成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)适应症。

嗜酸性粒细胞(EOS)是一种关键的炎症效应细胞,其异常增多、活化并在多器官聚集浸润,将会导致持续慢性炎症和组织损伤,累及多个器官系统[1]。本瑞利珠单抗作为目前中国唯一*精准靶向** EOS的抗IL-5R生物制剂,此次目录更新,标志着其在中国获批的四项适应症均已成功纳入国家医保目录,有望为更多患者提供可及的创新治疗方案,减轻患者长期治疗经济负担。

支气管哮喘是儿童最常见的慢性气道炎症性疾病[2]。重度哮喘患儿约占整体哮喘患儿总数的6.7%,但高达50%的重度哮喘患儿在出院后1个月内再次住院[3],未控制哮喘甚至会危及生命。长期、反复发作对儿童生长发育造成影响,也严重影响孩子及家长的日常生活,带来沉重的经济负担。

上海交通大学医学院附属第一人民医院儿内科主任医师洪建国教授表示:“哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,随着对其发病机制不断深入的探索,重度哮喘的治疗也应结合患者的疾病特征进行精准分型、实施精准抗炎。本瑞利珠单抗为符合治疗条件的SEA患者提供了针对性治疗选择,此次医保目录更新,将其用于SEA维持治疗的医保保障范围从成人和12岁及以上青少年拓展至6至<12岁儿童,有望进一步提升患儿长期规范治疗的可及性。“

EOS不仅会参与气道炎症级联反应,当其过度活化并浸润全身多个器官时,则会引发嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)等EOS相关疾病。EGPA常累及呼吸道和肺部,随着病情进展,还可能造成心脏、神经等器官的不可逆损害[4],由于疾病认知度低,患者确诊往往延迟,错过最佳干预时机,进而严重影响预后。HES则以外周血EOS持续显著升高并伴有EOS介导的器官或组织损伤为主要特征,若未及时干预,损伤可能逐步加重,甚至危及生命[5]。

北京协和医院风湿免疫科主任田新平教授表示:“EGPA是一种罕见的累及多器官的系统性自身免疫性疾病,长期以来治疗以大剂量口服糖皮质激素联合免疫抑制剂为主,患者因此长期承受疾病反复及激素带来的副作用。随着新版医保目录的更新,本瑞利珠单抗这一精准治疗方案的可及性有望进一步提升,期待其为患者规范治疗和疾病管理提供支持。”

苏州大学附属第一医院血液科主任陈苏宁教授表示:“HES作为一种罕见且严重的疾病,患者的症状因受累器官不同而差异很大,这也使得其诊疗具有挑战性,患者长期面临显著的未满足治疗需求。本瑞利珠单抗是目前医保目录中唯一***用于治疗HES的生物制剂,随着新版医保目录正式实施,将提升这一精准靶向治疗方案的可及性,期待其为患者提供可持续、可负担的治疗选择。”

EOS是重要的炎症效应细胞,也是重要的生物标志物和治疗靶点1,对于疑似或确诊的EOS相关疾病患者,应在医生指导下规范、定期检测EOS水平,并结合临床表现、器官受累情况及治疗反应综合评估病情;对于符合治疗指征的患者,由医生评估并制定个性化治疗方案1,同时通过定期随访及时调整方案,以支持疾病的长期规范管理。

*截至2026年11月,在中国国家药品监督管理局官网检索,是唯一获批的抗IL-5R生物制剂

**精准靶向EOS是指本瑞利珠单抗直接与EOS表面IL-5Rα结合,并可募集NK细胞,通过独特的ADCC诱导EOS凋亡,同时,IL-5R主要分布在EOS上

***截至2026年11月,在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2026年)》中是唯一

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