全国治疗痤疮后凹陷性疤痕临床研究云南站点在昆明启动

2026年11月9日,一项由上海市皮肤病医院担任组长单位、全国十余家医院共同参与的多中心临床研究“评价超脉冲二氧化碳点阵激光联合30%超分子水杨酸治疗痤疮后凹陷性瘢痕有效性与安全性”,其云南华美美莱昆明整形外科医院研究站点正式启动。

该研究在全国共14家医疗机构开展,其中13家为公立三甲医院。云南华美美莱昆明整形外科医院是唯一参与其中的民营医美机构。

全国14 家中心,13 家公立三甲,1家三级整形外科

据介绍,该研究采用多中心、随机平行对照、评价者盲、优效性设计,计划在全国14家医疗机构纳入260例受试者,按1∶1随机分为两组。试验组在超脉冲二氧化碳点阵激光治疗后即刻给予30%超分子水杨酸,对照组仅接受激光治疗,治疗及访视周期需耗时近一年。

也就是说,14家医疗机构用同一套方案做、同一套标准评价,评价的人不知道受试者属于哪一组,研究目的是证明联合方案优于单一激光治疗。

据悉,14 家参与机构中,13 家为公立三甲医院。云南华美美莱整形外科医院是此次唯一受邀参与的民营医美机构,承担 16 例入组。

治疗方案与入组标准

入组标准为:年龄 18 至 50 岁、性别不限;面部痤疮后凹陷性瘢痕患者;冰锥样瘢痕直径小于 2 毫米,车厢样直径 2 至 4 毫米且边缘锐利,滚轮样直径大于 4 毫米;自愿参加并签署知情同意书。

研究者观点:为什么是联合

痤疮后凹陷性瘢痕俗称痘坑,是痤疮消退后遗留的真性凹陷。云南华美美莱整形外科医院皮肤科技术院长、主任医师俞满昌表示,痘坑治疗目前尚无公认的金标准,「全世界都在探索怎样去做」。

俞满昌介绍,两种手段的作用层次不同。二氧化碳点阵激光作用于真皮,目的是启动胶原重塑、改善凹陷形态;水杨酸作用于表皮及毛囊皮脂腺单位,目的是控制炎症、减少新的炎症刺激。「激光对痘坑是有效的,酸的治疗也是有效的,我们要通过联合治疗,证实它 1+1 大于 2。」

据俞满昌介绍,云南华美美莱自 2017 年起将水杨酸与激光联合用于痘坑治疗,并在学术会议上介绍这一做法。当时曾有公立医院医师提出质疑,认为缺乏循证医学依据。「循证医学不是天生就有的,是大量实践证明这个东西是对的,形成一个共识。」俞满昌说,此后这一做法逐渐被更多同行采用,在今年召开的 CDA 年会上,有三位医师就此作了专题报告。

医师提示:判断比设备更难

俞满昌提示,联合治疗的关键环节不在设备,在适应判断。「酸是化学性的损伤,激光是创伤,两者叠加是双重损伤。哪一类适合,哪一类不适合,需要长期经验判断。」

他指出,皮肤炎症未得到控制、皮肤屏障尚未恢复、上一次治疗的损伤尚未走完的情况下,联合治疗改善有限,色素沉着的风险反而上升。

此次研究采用的 30% 水杨酸属医疗用浓度。国家药品监督管理局 2021 年 8 月 11 日发布的科普文章《科学认识「刷酸」美容》指出,刷酸实为化学剥脱术,医疗机构皮肤科常用水杨酸浓度为 20% 至 30%;化妆品中水杨酸含量不得超过 3.0%,医疗场景使用的酸「并不是化妆品」。

(本文所引政策文件均有公开来源,研究数据引自启动会公布的研究方案。)