甘肃地州首例CAR-T治疗落地！瑞基奥仑赛为多线复发MCL患者带来新希望

对于套细胞淋巴瘤(MCL)患者而言,自体造血干细胞移植可以帮助部分患者争取更长的疾病控制时间。但当疾病在移植后再次复发,并在后续多线治疗中反复进展,治疗选择会迅速收窄。这个时候,一个很现实的问题摆在患者和家属面前:前面的治疗已经用了很多,下一步还能怎么办?

近日,甘肃省武威肿瘤医院(武威医学科学院)血液科王聪主任医师团队顺利完成一例复发/难治性MCL患者的CAR-T细胞治疗。 据院方报道,这是甘肃省地州首例CAR-T细胞治疗,标志着当地血液肿瘤诊疗能力取得新的突破,也为更多区域内复发/难治性淋巴瘤患者带来了就近接受先进细胞治疗的新机会。

2022年6月,患者因颈部肿物就诊于甘肃省武威医学科学院,随后确诊为套细胞淋巴瘤。经过一线免疫化疗和靶向治疗,2023年2月,他接受了自体造血干细胞移植。移植后,他长期口服靶向药物维持治疗。然而,2024年5月,疾病复发;更换二线方案后,2025年2月再次进展;此后多种三线方案轮番上阵,疾病控制仍不理想。2026年5月,双靶向药物方案仍未能实现疾病控制,患者面临后续治疗选择匮乏的困境。

这也是很多复发/难治性MCL患者都会面对的问题:随着治疗线数增加,可选择的药物越来越少,而且疾病往往会变得更加难以控制。此时,与其在原有治疗路径中反复更换方案,更重要的是及时重新评估,还有没有作用机制完全不同的治疗选择。

面对这一复杂病例,武威肿瘤医院血液科王聪主任医师带领团队,结合患者既往治疗经历、疾病状态及身体条件,积极探索后续治疗选择,最终将CAR-T细胞治疗纳入评估

一、为什么CAR-T是“移植之外”的另一个选项?

CAR-T细胞治疗与化疗、靶向治疗、移植的作用机制存在本质差异。传统治疗多通过直接杀伤肿瘤细胞或抑制增殖通路发挥作用;而CAR-T则是从患者外周血中分离T淋巴细胞,在体外通过基因工程为其嵌入能够识别肿瘤抗原的嵌合抗原受体,经扩增培养后回输体内,激活自身免疫系统持续杀伤肿瘤,并在体内形成免疫记忆,长期发挥抗肿瘤作用。

对于已经接受过自体移植、且多线治疗失败的MCL患者,这一点尤其重要。过去治疗不断失效,意味着需要跳出原来的治疗逻辑,而CAR-T提供了一条作用机制完全不同的治疗路径。

这位患者正是在这样的背景下进入CAR-T治疗评估,并最终接受瑞基奥仑赛(倍诺达®)治疗。

二、瑞基奥仑赛:为多线治疗后的MCL患者争取新的缓解机会

套细胞淋巴瘤具有易复发的疾病特点,尤其是经过多线治疗、包括BTK抑制剂治疗后仍然复发或进展的患者,往往面临更加有限的治疗选择。

瑞基奥仑赛(倍诺达)是一款靶向CD19、采用4-1BB共刺激结构域的CAR-T细胞治疗产品。 其在中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中的临床研究,已经展现出值得关注的深度缓解和持续疾病控制能力。

发表于国际血液学期刊《Blood Advances》的Ⅱ期临床研究显示,在59例接受瑞基奥仑赛治疗的复发/难治性MCL患者中,最佳完全缓解率(CRR)达到67.8%,中位无进展生存期(mPFS)达到15.5个月。研究中患者均既往接受过BTK抑制剂治疗,部分患者还具有多线经治及其他高危疾病特征。

这组数据的意义在于:即使对于既往多线治疗、治疗选择已经明显收窄的MCL患者,瑞基奥仑赛仍展现出较高的深度缓解水平,以及争取持久疾病控制的潜力。

对于此次接受治疗的患者而言,瑞基奥仑赛也为其提供了一条有别于既往化疗、靶向治疗和自体移植的新路径。

三、王聪主任团队:以专业评估与全程管理,护航CAR-T治疗

CAR-T治疗的顺利实施,离不开专业医疗团队在患者筛选、细胞采集、回输准备、不良反应管理及后续随访等环节的紧密配合。

为保障此次治疗顺利开展,武威肿瘤医院血液科组建了由王聪主任医师带队,赵海涛医生、李倩医生、张花花护士长、吕彦萍护师等医护人员参与的CAR-T治疗团队,共同推进治疗实施与全过程管理。

回输过程中及治疗后,医护团队密切监测患者生命体征、血常规、炎症相关指标及脏器功能,重点防范细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等CAR-T相关不良反应。治疗期间,患者未出现严重不良反应,仅出现低血压、轻度低热,经及时对症处理后缓解。

截至院方报道时,患者已进入治疗后第3周,一般情况稳定,并顺利出院进入后续随访阶段。 后续疾病缓解情况及长期疗效,仍有待规范评估和持续观察。

此次治疗的顺利实施,体现了王聪主任团队在复杂血液肿瘤患者治疗评估、CAR-T全流程管理及不良反应监测方面的专业能力,也为医院后续开展细胞治疗积累了宝贵的临床实践经验。

移植后复发、多线治疗失败,并不意味着治疗机会已经耗尽。 随着瑞基奥仑赛等创新细胞治疗产品的应用,以及区域CAR-T诊疗能力的不断提升,更多复发/难治性MCL患者有机会在合适的治疗窗口获得专业评估,重新争取深度缓解与长期生存的可能。

对于身处治疗困境的患者而言,新的治疗选择值得关注,而及时评估、尽早规划,或许正是抓住下一次治疗机会的重要一步。

温馨提示:CAR-T治疗为处方类细胞治疗产品。由于细胞治疗涉及复杂的临床程序,本品必须在经过严格认证、具备相关资质及完善急救保障的医疗机构内,由医生进行综合评估后方可实施。文中提及的持续缓解为部分患者的临床结果,不代表所有患者均可达到同等疗效。具体的适应症、治疗方案及不良反应管理,请谨遵医嘱。

参考文献:1. Xie Y, et al. Phase 2 study of relmacabtagene autoleucel (CD19 CAR-T) for relapsed/refractory mantle cell lymphoma in Chinese adults. Blood Advances. 2026;10(4):1134–1144. doi:10.1182/bloodadvances.2024015763.