19 项研究成果将亮相 AASLD 2026，特宝生物拓展慢乙肝治疗证据版图

2026年美国肝病研究学会(AASLD)年会(The Liver Meeting,TLM)将于2026年11月5日至9日在美国科罗拉多州丹佛举行。作为全球肝病领域极具影响力的国际学术会议之一,AASLD年会汇集全球肝病领域的专家学者,集中展示基础研究、临床实践及创新药物研发等方面的最新进展,是了解肝病学前沿动态的重要学术平台。

此次大会中,特宝生物自主研发的核心产品派格宾®(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)、与Aligos Therapeutics, Inc.(以下简称“Aligos”)合作研发的ACT201注射液(ALG-170675),以及Pevifoscorvir Sodium(ALG-000184,ACT580)相关研究共19项入选,包括2项最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)、1项杰出壁报(Poster of Distinction)和16项普通壁报。

一、深耕核心疗效:多维度验证临床治愈长期价值

(一)久治愈:长期随访证实应答高度持久

聚焦 “临床治愈能否长期维持” 的核心问题,两项研究分别从Ⅲ期试验延长随访和真实世界长期观察两个层面,补充以聚乙二醇干扰素α-2b为基础的治疗实现功能性治愈(临床治愈)后的持久性证据。

#4111 Ⅲ 期试验后 156 周延长随访中,聚乙二醇干扰素 α-2b 联合治疗所实现的持续及其预测因素

Sustained Functional Cure and Its Predictors with Peginterferon Alpha-2b Combination Therapy at 156 Weeks Extended Follow-up after a Phase 3 Trial

展示形式:壁报

主要研究者:王贵强,北京大学第一医院,北京大学国际医院;侯凤琴,北京大学第一医院

研究意义:该研究是聚乙二醇干扰素α-2b确证性Ⅲ期临床试验的156周长期随访研究,重点评价获得临床治愈的患者,在更长随访期内的维持情况及其影响因素。研究有助于回答“临床治愈能否长期保持”,并为患者筛选、停药后管理及持久应答预测提供更高等级的长期证据。

#4091 聚乙二醇干扰素 α-2b 治疗后慢乙肝功能性治愈的五年持久性:真实世界研究的单中心分析

Five-Year Durability of Functional Cure Following Peginterferon Alpha-2b Therapy in Chronic Hepatitis B: A Single-Center Analysis from Real-World Studies

展示形式:壁报

主要研究者:高志良,许仕基,中山大学附属第三医院

研究意义:慢乙肝临床治愈既要“实现清除”,也要关注停药后的长期维持。该研究通过五年真实世界随访,观察临床治愈的持久性、复发时间及复发形式,有助于评价有限疗程治疗的长期价值,并为临床治愈后的规范随访提供参考。

(二)精准治愈:Ⅲ期研究细化优势人群与再治疗路径

基于聚乙二醇干扰素α-2bⅢ期研究的分层与再治疗探索,进一步识别更有机会实现临床治愈的人群,并为初始应答良好但尚未治愈的患者提供后续治疗思路。

#4131 慢乙肝患者接受聚乙二醇干扰素 α-2b 治疗后不同分层人群的功能性治愈结果:Ⅲ期试验事后分析

Functional Cure in Different Stratified Analyses of Chronic Hepatitis B Patients Treated with Peginterferon Alpha-2b: A Post-Hoc Analysis of a Phase 3 Trial

展示形式:壁报

主要研究者:王贵强,北京大学第一医院、北京大学国际医院

研究意义:该研究对聚乙二醇干扰素α-2b的确证性Ⅲ期试验开展事后分层分析,评估基线乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)状态及乙型肝炎病毒(HBV) DNA状态与临床治愈的关系,有助于进一步识别临床治愈优势人群并支持精准治疗决策。

#4112 Ⅲ期研究中初始治疗后 HBsAg 低水平慢乙肝患者接受聚乙二醇干扰素 α-2b 再治疗的功能性治愈

Functional Cure of Peginterferon Alfa-2b Retreatment in Chronic Hepatitis B Patients with Low HBsAg Levels after Initial Therapy in a Phase 3 Study

展示形式:壁报

主要研究者:王贵强,北京大学第一医院、北京大学国际医院;侯凤琴,北京大学第一医院

研究意义:该研究基于聚乙二醇干扰素α-2bⅢ期试验长期随访队列,关注初始治疗应答良好但尚未达到功能性治愈的患者,评价聚乙二醇干扰素α-2b再治疗的临床价值,为再治疗人群筛选和治疗路径优化提供依据。

(三)强免疫:免疫调控机制支撑深度应答

从免疫机制层面解析治疗作用,既完善对现有疗法派格宾的机制认知,也为创新药联合治疗提供理论依据。

#4108 接受抗病毒治疗的儿童慢乙肝患者循环免疫细胞特征及细胞因子谱

Characteristics of Circulating Immune Cells and Cytokine Profiles in Pediatric Patients with Chronic Hepatitis B Undergoing Antiviral Therapy

展示形式:壁报

主要研究者:张鸿飞,任锋,首都医科大学附属北京佑安医院

研究意义:儿童慢乙肝患者的免疫状态与成人存在差异,该研究比较其不同治疗及应答状态下的免疫细胞、细胞因子和病毒标志物,为理解儿童慢乙肝临床治愈相关免疫机制和治疗策略提供依据。

#4139 Pevifoscorvir Sodium 在 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者中的免疫调节作用

Immune-modulatory Effects of Pevifoscorvir Sodium in HbeAg-positive Patients with Chronic Hepatitis B Infection

展示形式:壁报(获评杰出壁报)

主要研究者: Lung Yi Mak,香港大学

研究意义:该研究从免疫细胞、免疫抑制性标志物和相关细胞因子等角度,探索Pevifoscorvir Sodium治疗期间及治疗后的免疫变化,有助于进一步理解其抗HBV效应是否伴随宿主免疫环境改变,并为后续联合免疫调节治疗提供研究线索。

(四)广防癌:远期获益兼顾肝癌预防与肝组织保护

三项研究分别从肝癌发生风险、肝组织学损伤及HBsAg清除等维度,进一步完善慢乙肝患者远期风险识别与治疗获益证据。

#5022 聚乙二醇干扰素 α-2b 为接受核苷(酸)类似物治疗、肝癌中高风险的慢性乙型肝炎患者带来降低肝癌发生和促进 HBsAg 清除的双重获益:PARADISE 研究 5 年数据

Peginterferon alfa-2b Provides Dual Benefits of Reducing HCC Development and Facilitating HBsAg Loss in NA-Treated CHB Patients at Intermediate-to-High Risk of HCC: Evidence from 5-Year Data of the PARADISE Study

展示形式:最新突破性摘要,壁报

主要研究者:谢青,姜绍文,上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究意义:研究围绕慢乙肝治疗的远期目标,进一步评价核苷(酸)类似物经治、肝癌中高风险患者加用聚乙二醇干扰素α-2b后,HBsAg清除和肝癌发生风险的长期变化,为探索兼顾临床治愈与肝癌预防的治疗策略提供证据。

#4086 不同抗病毒策略下慢乙肝患者的肝细胞癌风险及其预测因素:来自多个大型真实世界数据库证据

Hepatocellular Carcinoma Risk and Its Predictors in Chronic Hepatitis B Patients Receiving Different Antiviral Strategies: Evidence from Multiple Large-Scale Real-World Databases

展示形式:壁报

主要研究者:曾建勇,薛秀兰,福建医科大学研究生院

研究意义:该研究整合多个大型真实世界数据库数据,比较不同抗病毒策略下慢乙肝患者的肝癌发生风险,并探索相关预测因素,有助于补充聚乙二醇干扰素α-2b治疗与慢乙肝远期结局之间的循证证据。

#5026 HBV DNA 阴性的非活动性 HBsAg 携带者,其组织学损伤及接受聚乙二醇干扰素 α-2b 为基础治疗后的 HBsAg 清除:STARHB 队列结果

Histological Injury and HBsAg Clearance With Peginterferon Alfa-2b-Based Therapy in HBV DNA-Negative Inactive HBsAg Carriers: Results From the STARHB Cohort

展示形式:最新突破性摘要,壁报

主要研究者:陈新月,任姗,首都医科大学附属北京佑安医院

研究意义:“血清HBV DNA检测不到,是否意味着肝脏不存在明显损伤?”是一个临床上容易被忽视的问题。该研究从肝组织学和HBsAg清除两个维度,进一步评估HBV DNA阴性非活动性HBsAg携带者的疾病风险及治疗获益,为这类人群的风险分层、治疗时机判断和精细化管理提供参考。

(五)抗病毒活性高:创新机制强化抗病毒效能

两项创新管线的临床前与机制研究,从分子层面验证 ACT201、ACT580 的差异化抗病毒优势,为后续临床开发与联合方案奠定基础。

#4168 用于慢乙肝治疗的新型 ASO ACT201(ALG-170675)的体内外效力、小鼠和猴药代动力学特征及全面 GLP 安全性评价

In Vitro and In Vivo Potency, Pharmacokinetic Profile in Mice and Monkeys, and Comprehensive GLP Safety Evaluation of ACT201 (ALG-170675), a Novel ASO for Chronic Hepatitis B

展示形式:壁报

主要研究者:Yuejin Yu,特宝生物

研究意义:该研究从体内外抗病毒活性、药代动力学、肝脏分布及GLP安全性等方面,对ACT201进行系统临床前评价,构成其由候选药物进入临床开发的重要证据链,也为后续评价其降低HBsAg及与其他机制药物联合治疗的潜力奠定基础。

#4158 Pevifoscorvir Sodium(CAM-E)在体外抑制乙型肝炎病毒双链线性 DNA 方面优于核苷(酸)类似物

Pevifoscorvir Sodium (CAM-E) Is Superior to Nucleos(t)ide Analogs in Suppressing Hepatitis B Virus Double-stranded Linear DNA In Vitro

展示形式:壁报

主要研究者:Andreas Jekle,Aligos Therapeutics, Inc.;Yannick Debing,Aligos Belgium BV

研究意义:HBV 双链线性 DNA(dslDNA)是病毒 DNA 整合进入宿主基因组的重要前体。该体外研究证实,Pevifoscorvir Sodium的活性代谢产物对 HBV 松弛环状DNA(rcDNA) 和 dslDNA 的生成均有显著抑制作用,且对 dslDNA 的抑制效果显著优于核苷(酸)类似物,提示其可能减少HBV DNA整合前体的形成,进一步阐明了Pevifoscorvir Sodium干预病毒生命周期的差异化机制。

二、拓展覆盖人群:探索不同人群的分层治愈路径

一、疗程管理:动态评估识别延迟应答

聚乙二醇干扰素α治疗早期指标未明显改善,并不一定意味着治疗效果不佳。通过延长观察并开展动态评估,有助于识别可能较晚出现应答的患者,优化全程治疗管理。

#4027 早期 qHBsAg 未下降并不等于治疗失败:第 24 周再评估可识别聚乙二醇干扰素 α 治疗的延迟应答者

Early qHBsAg Non-decline Is Not Treatment Failure: Week-24 Reassessment Identifies Delayed Responders to Peg-IFNα

展示形式:壁报

主要研究者:高志良,吴海诗,中山大学附属第三医院

研究意义:该研究基于大规模真实世界队列珠峰项目,关注聚乙二醇干扰素α治疗早期乙肝表面抗原定量(qHBsAg)未下降患者的后续应答轨迹,并结合第24周HBsAg及转氨酶变化识别延迟应答者,为完善治疗过程中的动态监测与全程管理提供依据。

(二)分层治愈:推动更多患者向临床治愈优势人群转化

针对不同基线特征、不同治疗史的患者,通过分层阶梯式治疗策略,推动高抗原人群、干扰素经治等人群进一步降低抗原负荷,向临床治愈优势人群转化,扩大临床治愈的受益范围。

#4104 核苷(酸)类似物联合或不联合聚乙二醇干扰素 α-2b 对高 HBsAg 水平慢乙肝患者 48 周结局的影响:一项中国多中心前瞻性研究的初步结果

Effect of Nucleos(t)ide Analogues with or without Peginterferon Alfa-2b on 48-Week Outcomes in Chronic Hepatitis B Patients with High HBsAg Level: Preliminary Results from a Multicenter, Prospective Study in China

展示形式:壁报

主要研究者:南月敏,河北医科大学第三医院

研究意义:该研究比较不同治疗策略下HBsAg的动态变化,探索先降低抗原水平、再进一步追求临床治愈的分阶段治疗路径,有望为高HBsAg水平患者向临床治愈优势人群转化提供依据。

#4110 高 HBsAg 水平慢乙肝患者接受聚乙二醇干扰素 α-2b 联合核苷(酸)类似物治疗 52 周的结局

Outcome of Chronic Hepatitis B Patients with High HBsAg Level at 52 Weeks after Peginterferon Alpha-2b and Nucleos(t)ide Analogs Combination Therapy

展示形式:壁报

主要研究者:张文华,甘肃省武威肿瘤医院

研究意义:该研究关注高HBsAg水平患者接受联合治疗后的HBsAg应答,进一步评估基于聚乙二醇干扰素治疗能否扩大潜在受益人群,为全人群临床治愈研究补充证据。

#4088 对初始应答良好、有干扰素治疗史的慢乙肝患者,采用短疗程聚乙二醇干扰素 α-2b 再治疗可带来较高的 HBsAg 清除率

Retreatment with Short-course Peginterferon Alpha-2b Leads to High HBsAg Loss in Interferon-experienced Chronic Hepatitis B Patients with Favorable Initial Response

展示形式:壁报

主要研究者:谢青,辛海光,上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究意义:该研究聚焦既往应答良好的干扰素经治患者,探索短疗程再治疗的价值,有助于识别可能再次获益的人群,并为复发或接近临床治愈患者的后续管理提供依据。

#4142 Pevifoscorvir sodium 长期治疗后使 HBeAg 阳性慢性 HBV 感染者的 HBsAg 水平降至 3000 IU/mL 以下

Pevifoscovir Sodium Reduces HBsAg Levels to <3000 IU/mL in HBeAg Positive Subjects with Chronic HBV Infection Following Long-Term On-Study Treatment

展示形式:壁报

主要研究者:Man-Fung Yuen,香港大学

研究意义:除抑制HBV DNA和HBV RNA外,能否降低HBsAg水平,是评价新型抗病毒药物与临床治愈策略衔接价值的重要方面。该研究观察HBeAg阳性患者长期治疗过程中的HBsAg变化以及不同基线HBsAg水平患者实现HBsAg下降至3000 IU/mL以下的比例差异,为评估Pevifoscorvir Sodium 降低抗原负荷的潜力,以及后续与免疫调节治疗联合的科学合理性提供依据。

(三)人群拓展:关注不确定期、非活动期及合并 MASLD 人群

进一步覆盖既往治疗路径尚不明确或管理难度较高的人群,探索不同疾病阶段、合并代谢异常患者的风险分层与适宜治疗策略。

#4094 聚乙二醇干扰素 α 联合富马酸丙酚替诺福韦较富马酸丙酚替诺福韦单药治疗在初治、HBeAg 阴性不确定期慢乙肝患者中实现了更高的HBsAg 清除率(FORESIGHT 项目)

Pegylated Interferon α Plus Tenofovir Alafenamide Achieved a Higher HBsAg Seroclearance Rate than Tenofovir Alafenamide Monotherapy in Treatment-Naïve Indeterminate-Phase Chronic Hepatitis B Patients with Negative HBeAg (FORESIGHT Project)

展示形式:壁报

主要研究者:唐红,刘梦雅,四川大学华西医院感染性疾病中心

研究意义:该前瞻性队列聚焦初治、HBeAg阴性的不确定期慢乙肝患者,比较富马酸丙酚替诺福韦(TAF)单药与联合聚乙二醇干扰素α治疗的病毒学和血清学应答,为治疗路径尚不明确的人群探索更积极的干预策略。

#4102非活动性 HBsAg携带状态人群经聚乙二醇干扰素 α-2b连续或间歇治疗可获得相似的 HBsAg 清除率

Continuous or Cyclical Peginterferon Alfa-2b Treatment Induces Comparable HBsAg Loss in Inactive Hepatitis B Virus Carriers

展示形式:壁报

主要研究者:尚佳,宁会彬,河南省人民医院

研究意义:该随机对照研究比较连续与周期性聚乙二醇干扰素α-2b给药方案,治疗非活动性HBsAg携带者的疗效与安全性,旨在探索兼顾治疗应答、耐受性和治疗负担的给药方案,为临床方案优化提供参考。

#4107 慢乙肝合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病对 HBsAg 应答和疾病预后的影响

Impact of Chronic Hepatitis B Comorbid with Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease on HBsAg Response and Disease Prognosis

展示形式:壁报

主要研究者:朱英,黄贵群,大连医科大学附属第一医院

研究意义:该研究分析慢乙肝合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)患者的病毒学和肝纤维化特征,并评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)风险分层与HBsAg应答及疾病进展的关系,为病毒学与代谢风险的一体化评估和分层管理提供依据。

本次入选研究展现了特宝生物围绕慢乙肝临床治愈的核心布局:以派格宾为临床治愈基石,深耕治愈后应答持久性、肝癌防控、不同人群个体化治疗等临床循证探索;协同推进 ACT201(ASO)、ACT580(CAM-E)等差异化创新管线,在「高效阻断病毒复制」、「快速清除表面抗原」、「安全持久免疫激活」三大路径形成机制互补,构建 “成熟疗法深化 + 创新管线突破” 的一体化研发与循证体系。

完整研究内容将于大会期间陆续发布,敬请期待!各项研究的具体展示时间、会场安排及内容细节,请以 AASLD 官方发布的大会日程及大会实时更新为准。

声明:本文用于医学与科研信息交流,不构成药品推广或诊疗建议。在研产品尚未获批上市,其安全性和有效性仍需临床研究验证。处方药应严格按照获批说明书并在医生指导下使用。