MIHC 2026原研益生菌联合宣言正式签署

以科学证据与全链条责任推动原研实践

一款益生菌产品从实验室走向消费者,承载着菌株研究者长期的投入,也需要回答终产品开发中的具体问题:研究证据支持怎样的应用,配方与剂量如何确定,储运与使用能否保持产品品质,新的研究发现又如何转化为产品改进。每一个环节,都关系到科研积累能否成为消费者值得信赖的健康选择。

2026年10月14日,在MIHC 2026微生物创新与健康大会产业论坛上,乐斯福诺斯、Sacco System思益可、拉曼人类营养、森永乳业、诺和新元人类健康、迪辅乐生物、Biofarma Group、科拓生物、中食安信、京东健康十家企业代表共同签署《原研益生菌联合宣言》。来自研究、原料、制造、品牌、渠道及专业服务领域的伙伴,围绕尊重原创研究、维护科研诚信和消费者健康责任,形成共同倡议与行动承诺。

宣言将原研要求贯穿菌株研究、产品应用与消费者支持,明确各参与方在声明范围内的职责,共同推动以科学证据和全链条责任为基础的益生菌产品原研体系建设。

MIHC 2026 原研益生菌联合宣言签署现场

01 四项要求明确原研益生菌产品的科学基础

《原研益生菌联合宣言》提出,原研益生菌产品应同时满足四项要求。国际合作与本土自研适用同一要求,来源、证据、产品质量与实际履责均应可核查。

• 菌株来源清晰及研究证据完整

明确菌株身份、来源及合法使用依据,保留可追溯记录。围绕拟支持的功能和预期使用人群,通过高质量基础研究、安全性评价与人体临床研究形成完整证据链,规范研究设计、统计分析和结果报告,尊重知识产权与合法授权。

• 产品主张与菌株临床证据一致

充分尊重并利用已有国际临床研究积累,结合拟支持的健康目标,评估证据与菌株及组合、成品配方、活菌剂量、目标人群、使用方式和干预时长的匹配程度。补充研究应以具体科学问题与证据缺口为依据,对既有证据不足以支持的拟议应用,补充对应人群或必要的本土人体研究,使新增研究能够回答尚未解决的适用性问题。

• 持续开展产品上市后临床研究

制定并实施上市后持续安全性与功能研究计划,收集和评估真实使用中的安全性、适用性与效果信息。综合新增证据与整体证据,及时修正产品主张和使用建议,不隐瞒重要不利结果。

• 原研标准覆盖产品生命全周期

将质量要求落实到生产、仓储、运输、销售及消费者支持全过程,关注保质期内的活菌量、菌株身份、产品质量与安全性。稳定性验证和安全性评价应覆盖合理预期的储运与使用场景,并通过专业教育和市场培训,准确传递证据的适用范围及正确使用要求。

这些要求既尊重已有研究的价值,也重视科学成果进入具体产品与使用场景时所需的验证,让产品主张、交付品质和消费者实际使用之间建立可核查的联系。

02 十家企业共同参与原研责任的产业协作

原研益生菌产品的开发与应用,需要不同专业力量持续协作。乐斯福诺斯、Sacco System思益可、拉曼人类营养、森永乳业和诺和新元人类健康在微生物与益生菌领域的科研积累,为菌株研究、原料开发及健康应用提供支持;科拓生物围绕菌株资源、功能研究与产业化持续开展工作;迪辅乐生物将人群健康洞察与菌株科学相结合,推动完整配方开发、终产品验证和上市后持续评价。

在制造与消费环节,Biofarma Group提供产品研发制造与质量管理方面的专业支持;中食安信在原料申报、标签审核及标准法规服务等方面提供支持;作为连接健康产品与消费者的平台方,京东健康将依托自身健康金选服务体系,让宣言落实到在选品、信息呈现和消费服务环节,让科学证据易理解、产品信息可核查、消费选择有依据。

共同签署让不同环节的专业能力围绕同一责任链展开协作。研究结果和重要变更需要准确传递,制造与流通需要衔接质量要求,品牌与渠道需要帮助消费者理解产品证据和使用条件。各方在声明的参与范围内履行相应职责,使科研成果在应用过程中得到认真对待。

03 迪辅乐原研体系贯通菌株研究与终产品验证

大会上,迪辅乐生物医学与科学发展执行董事陈美如女士以《迪辅乐原研益生菌标准》为题,围绕原研益生菌如何成为值得长期信赖的产品,分享终产品品牌商连接菌株科学与消费者实际使用的责任。

从BB-12菌株的全基因组图谱,到消费者手中的益生菌油滴剂,报告呈现了菌株研究与终产品之间需要完成的工作。原研菌株的科学积累提供重要起点,品牌方还需将其落实为适合目标人群的配方、可验证的产品品质,以及准确的使用支持。

陈美如女士分享迪辅乐原研益生菌标准

医学协作网络使产品研发更早接触临床一线尚未充分满足的健康需求。迪辅乐将这些信号转化为研究问题,结合人群的饮食习惯、菌群特征及健康管理需求,进一步明确产品开发方向。

配方设计则需要同时理解人群与菌株:从全基因组、安全性、作用机制与人体靶点,到菌株间相互作用和临床证据,综合判断菌株选择、组合与剂量。辅料、剂型和使用方式同样纳入完整配方的评估;发生变化时,需判断哪些证据可以沿用,哪些问题需要新增验证。

终产品质量还应延伸至消费者实际摄入。储存、运输和开封后的稳定性,菌体分散与取用的一致性,以及包装和使用方法,都会影响产品交付。迪辅乐通过全球原研菌株采购、欧洲终产品制造与渠道质量协作,将身份核验、配方工艺验证、批次追溯和异常反馈贯通起来。

上市之后,MIHC学术交流、零售网络消费者教育与DMC市场培训,服务于证据理解和正确使用;结构化用户体验评价、随机对照试验与真实世界研究,则围绕不同问题支持持续改进。将人群洞察、菌株与配方研究、终产品验证和上市后评价贯通,是迪辅乐原研益生菌体系的核心。

04 以可核查的行动持续履行共同承诺

《原研益生菌联合宣言》通过署名页及所附参与范围清单,明确各机构的参与范围、承担职责与主要行动。参与机构承诺保留履责和核验记录,及时更新参与范围及状态,将共同倡议落实到日常研究、生产、产品推广及专业服务中。

对品牌与渠道而言,这份责任也体现在产品上市之后:持续跟进研究进展,及时传递影响安全性、质量或应用判断的重要信息,并根据证据更新标签、培训和推荐材料,为消费者提供清楚、准确的购买与使用支持。

对于迪辅乐,与长期投入研究、持续创新的伙伴共同签署宣言,也是对既有合作的珍视。让优秀菌株的科研积累转化为经得起验证的产品,需要研究者、原料与制造企业、品牌、渠道和专业服务伙伴共同投入。迪辅乐将与这些伙伴持续协作,使对原创研究的尊重,落实为面向消费者的具体责任。

让科学成为行动的理由,让原研成为选择的标准。