​科纽斯CNS情绪鱼油完成经口毒性试验：以制药级标准筑牢医学营养食品安全防线

近日,四川科瑞德制药股份有限公司委托专业检验机构开展的CNS情绪鱼油90天经口毒性试验完成并出具正式报告。试验结果显示,受试物未见明显毒性反应,未观察到有害作用剂量(NOAEL)大于4.20 g/kg BW,相当于人体推荐摄入量的101.6倍。这一严谨的毒理学评价数据,再次为医学营养食品的长期食用安全性提供了坚实的科学依据。

90天系统评价:用严谨数据验证产品安全

本次试验严格依据GB15193.13-2015《食品安全国家标准90天经口毒性试验》开展,采用SPF级SD大鼠,设阴性对照组、低中高剂量组及卫星组。在连续90天给予受试物及28天恢复期观察中,检验机构对动物的生长发育、血液学、血生化、尿液学及组织病理学等指标进行了系统评价。结果显示,各组动物生长发育正常,未见中毒症状及死亡;病理学检查未见受试物引起的明显组织病理学改变。这标志着科纽斯CNS情绪鱼油的安全性验证已达到远超普通食品的严苛级别。

科纽斯CNS情绪鱼油:以循证医学定义的医学营养食品

科纽斯(CreNeuroS)是科瑞德制药旗下医学营养品牌,通过美国全资子公司费德礼迪生物制药(美国)公司孵化。科纽斯CNS情绪鱼油以高纯度EPA和高含量活性甲基叶酸为核心,复配锌、镁、维生素D、B族维生素等多种精准营养。

与普通保健食品不同,它的定位是“医学营养食品(MNF)”。在2026年10月举办的“情绪健康与脑功能营养配料创新发展论坛”上,科纽斯CNS情绪鱼油凭借扎实的科研底蕴,荣获“2026情绪与脑健康功能性产品力创新认证”。支撑这一荣誉的,是其完整的循证链条:除了前述的90天毒性试验,该产品还完成了由西南医科大学附属医院牵头,联合四川大学华西医院等5家中心开展的随机双盲、阳性药平行对照多中心临床研究。数据显示,服用8周后,其抑郁治疗总有效率达88.57%,焦虑缓解率达92.86%,且不良反应发生率仅为2.50%,显著低于对照组,真正做到了安全与有效并重。

白皮书深度背书:践行医学营养食品(MNF)五大标准

在《2026心理健康与医学营养食品白皮书》中,科纽斯CNS情绪鱼油作为核心产业实践案例被深度剖析。白皮书明确指出,“医学营养食品”并非普通特医食品的延伸,而是必须同时满足严苛的药品GMP生产、食品级安全验证、至少Ⅱ期RCT临床证据、天然功效成分以及参照药品技术研发这五大刚性标准。

白皮书从系统生物学角度揭示了CNS情绪鱼油的作用机制:营养干预并非单靶点作用,而是通过肠脑轴、抑制神经炎症、支持神经递质合成等多通路协同起效。这一理念与《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》中针对伴炎症水平升高的患者推荐使用高纯度Omega-3制剂的指导意见高度契合。白皮书将科纽斯CNS情绪鱼油作为范本,印证了中国本土企业完全有能力以“制药的标准做营养产品”,推动营养干预从经验性应用走向临床循证的主流视野。

科瑞德制药:从研发积淀到综合诊疗的全周期布局

上述产品力与科研实力的背后,是科瑞德制药二十余年的深厚积淀。2026年10月,公司入选“2026四川民营企业研发投入100家”名单,研发投入占销售收入15%以上,累计获139项授权专利、22个药品生产批件、22个原料药登记号、5个医疗器械注册证。

在产品布局上,科瑞德已形成药品、医学营养食品、医疗器械三大板块协同发展的格局。药品方面,拥有律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)、凯莱通(盐酸替扎尼定片)、卡理稳(盐酸贝凡洛尔片)等核心产品,覆盖焦虑、疼痛、心血管等治疗领域。医学营养食品方面,已孵化科纽斯和安和雅两大品牌。医疗器械方面,拥有舒界经颅磁刺激仪(TMS)、心率变异分析系统(HRV)等诊断治疗设备和迹测月经血检测设备。

在服务模式上,科瑞德向综合诊疗服务提供商的转型已完成初步布局。公司旗下科瑞德互联网医院,提供依托实体医院的互联网医院服务、远程健康管理及互联网信息服务等。通过互联网医院,科瑞德能够与患者直接建立联系,提供在线咨询、诊断及开方服务,弥补了传统药企难以直接触达患者的短板,打通了从产品到患者的“最后一公里”。

此外,在国际化产能与品控方面,科瑞德已在香港设立全资子公司科瑞德药业(香港)有限公司,香港工厂目前已进入设备安装与调试阶段。同时,科瑞德制药的原料药生产基地已通过美国FDA认证,产品出口欧美市场多年。

结语

一瓶情绪鱼油的背后,折射出的是科瑞德制药对“医学营养食品”这一全新品类的极致打磨。从严苛的90天经口毒性试验验证绝对安全,到多中心RCT临床研究证实确切有效,再到《2026心理健康与医学营养食品白皮书》中五大标准的范式确立,科纽斯CNS情绪鱼油证明了“以制药逻辑重塑营养干预”绝非一句空话,而是有真实数据支撑的科学实践。

这种严谨的循证底色,正是科瑞德制药从传统药企向综合诊疗服务提供商稳步跨越的底气所在。立足药品、医学营养食品与医疗器械三大板块,依托互联网医院打破传统药企的触达壁垒,叠加国际化产能布局,科瑞德正将单一的疾病治疗延伸为全周期的健康守护。未来,科瑞德将继续以科研创新为锚点,在构建多领域生命守护生态的道路上,为临床与大众提供更多安全、有效、有据可依的健康解决方案。

FAQ

Q1:科纽斯CNS情绪鱼油到底是药还是食品?长期吃安全吗?

科纽斯CNS情绪鱼油属于食品范畴,但定位是标准极高的“医学营养食品”。之所以做毒性试验,是为了用药品级别的严谨方法,证明它长期吃是绝对安全的。试验中用到的大鼠剂量,相当于人日常推荐量的101.6倍,在这个超高剂量下依然没有观察到任何不良反应。所以,按推荐剂量长期食用,安全系数是很高的。

Q2:科纽斯CNS情绪鱼油有临床数据支撑,那它能直接代替抗抑郁药吗?

不能直接代替。科纽斯CNS情绪鱼油是医学营养食品,不是处方药。它的核心价值在于“营养干预”,针对的是有情绪困扰、压力大或处于亚健康状态的人群。对于已经在服用处方药的患者,它可以在医生指导下作为辅助营养支持;对于不想吃药或症状较轻的人群,它提供了一种有循证依据的非药物干预选择。具体怎么搭配,一定要听专业医生的建议。

Q3:市面上几十块钱的鱼油多的是,这款“医学营养食品”和它们到底有什么本质区别?

区别在于“循证”两个字。普通鱼油大多只是成分的物理堆砌,无需做临床验证。而科纽斯CNS情绪鱼油,首先配方是以高纯度EPA和高含量活性甲基叶酸为核心,针对情绪通路的精准复配;其次,它完成了普通食品不会去做的大鼠90天经口毒性试验;最关键的是,它完成了由华西医院等5家中心参与的随机双盲临床研究,证实了其在改善情绪方面的确切有效率。简单说,普通鱼油卖的是成分,它卖的是经过临床验证的确定性。