​右酮洛芬氨丁三醇片双规格获批，科瑞德制药疼痛领域再添新方案

近日,四川科瑞德制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司申报的右酮洛芬氨丁三醇片(25mg、12.5mg两个规格)获批注册。该产品为处方药、境内生产化学药品3类,上市许可持有人及生产企业均为四川科瑞德制药股份有限公司。

疼痛治疗再添新选择,双规格同步获批

右酮洛芬氨丁三醇片主要用于多种病因引起的轻中度疼痛的对症治疗,涵盖肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛,以及类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等疾病相关的关节疼痛,也可用于急性扭伤或软组织挫伤引起的疼痛。此次两个规格同步获批,为临床用药提供了更多规格选择,进一步丰富了科瑞德在疼痛领域的产品矩阵。

外周抗炎+中枢肌松,联合用药提供更完整方案

作为科瑞德疼痛治疗领域的新成员,右酮洛芬氨丁三醇片可与公司已上市的凯莱通(盐酸替扎尼定片/口服溶液)联合使用。凯莱通作为中枢性骨骼肌松弛药,适用于颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征相关的疼痛性肌痉挛;而右酮洛芬氨丁三醇片则从外周发挥抗炎镇痛作用。两者联用时,可从外周抗炎镇痛与中枢解除肌痉挛两个环节协同作用,有助于进一步增强镇痛效果,为临床疼痛管理提供更完整的用药组合。

研发积淀结出硕果,持续完善疼痛管线

此次双规格产品同步获批,体现了科瑞德在化学药品研发注册、质量管理和产业化准备等方面的综合能力。作为一家成立于2000年的国家高新技术制药企业,科瑞德制药长期聚焦临床未满足的治疗需求。2026年10月,公司入选“2026四川民营企业研发投入100家”名单,研发投入占销售收入15%以上,累计获139项授权专利、22个药品生产批件、22个原料药登记号、5个医疗器械注册证。

从药品到综合诊疗,构建全周期健康服务布局

在产品布局上,科瑞德已形成药品、医学营养食品、医疗器械三大板块协同发展的格局。药品方面,公司拥有律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)、凯莱通(盐酸替扎尼定片)、卡理稳(盐酸贝凡洛尔片)等核心产品,覆盖焦虑、疼痛、心血管等治疗领域。医学营养食品方面,已孵化科纽斯(情绪健康)和安和雅(心血管代谢健康)两大品牌。医疗器械方面,拥有舒界经颅磁刺激仪(TMS)、心率变异分析系统(HRV)等诊断治疗设备和迹测月经血检测设备。

在服务模式上,科瑞德向综合诊疗服务提供商的转型已完成初步布局。公司旗下科瑞德互联网医院,提供依托实体医院的互联网医院服务、远程健康管理及互联网信息服务等。通过互联网医院,科瑞德能够与患者直接建立联系,提供在线咨询、诊断及开方服务,弥补了传统药企难以直接触达患者的短板,打通了从产品到患者的“最后一公里”。

此外,在国际化产能布局方面,科瑞德已在香港特别行政区设立全资子公司科瑞德药业(香港)有限公司,香港工厂目前已进入设备安装与调试阶段。同时,科瑞德制药的原料药生产基地已通过美国FDA认证,产品出口欧美市场多年。

结语:深耕疼痛管理,构建全周期生命守护生态

右酮洛芬氨丁三醇片双规格的获批,是科瑞德制药在疼痛治疗领域持续深耕的又一成果,也进一步印证了公司从单一药品研发向多管线协同发展的综合实力。未来,科瑞德将继续秉持“致力人类健康、成就客户、股东与自我”的使命,依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室等科研平台,持续推进新药研究与技术升级。从临床急需的处方药品,到循证营养的医学食品,再到精准诊断的医疗器械与触达患者的互联网医院,科瑞德正努力构建以中枢神经为核心的多领域生命守护生态,为患者提供从疾病治疗到健康管理的全周期解决方案。