无创PRF节律管理受关注 电及乐亮相2026广州电生理培训会议

从国际脉冲射频研究,到无创技术的居家训练探索,男科神经调控正在形成怎样的发展路径?近日在广州举行的“电生理革新”培训会议,为相关领域的交流提供了一个窗口。

会议汇聚国内男科、神经调控及电生理领域的众多专家学者。中华医学会男科分会前任主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授,围绕《2026年神经调控领域与男科电生理技术研究进展》作专题报告。

报告回顾了近十余年来脉冲射频(Pulsed Radiofrequency,PRF)神经调控治疗早泄的国际研究进程,并介绍了我国无创脉冲射频节律管理技术的初步临床试用观察。其中,以电及乐为代表的国内创新探索,引起了参会专家的广泛关注与深入讨论。

一 男科干预方式的变化 神经调控进入多模态布局

过去,男科疾病的干预较多依赖药物。如今,围绕勃起功能障碍、早泄等疾病,药物治疗、行为训练、心理调节与神经调控正在共同构成多模态干预格局。

邓春华教授在梳理重大疾病领域神经调控研究进展时,也呈现了男科电生理技术的发展脉络。非侵入性、可逆性和低风险性等特征,使电生理类技术近年来持续受到国际学术界关注,成为男科干预路径演进中的一个重要方向。

二 沿着三项国际研究看PRF的发展脉络

对于PRF如何作用于背神经,以及这一方向积累了哪些观察结果,报告选取了近十余年来三项最具代表性的国际研究进行回顾。[1–3]

2010年 土耳其Basal团队的探索

这项研究纳入15例终身性PE受试者,平均年龄为39±9岁。采用的参数为42°C、2Hz、45V,作用时间180秒。观察结果显示,IELT由18.5秒增加至39.9秒;5分制满意度评分由1.3分升至4.6分。平均随访8.3个月未见复发,未出现显著不良反应。[1]

2021年 埃及Al-Syaad团队的超声引导研究

研究在超声引导下开展,纳入20例终身性PE受试者,参数同样为42°C、2Hz、45V、180秒。3周时,IELT由33.4秒增加至188.4秒,45%的受试者表示满意;4个月随访时,IELT为141.5秒,研究报告安全性良好。[2]

2023年 俄罗斯Mirkin团队的两组对照观察

这项多中心前瞻性研究纳入23例PE受试者,分为42°C和50°C两组,均采用2Hz、45V、180秒的参数。42°C组的IELT由58秒增加至101.9秒,增幅为75.8%;50°C组由66.5秒增加至210.9秒,增幅为219.7%。两组PEP评分均出现显著改善(p<0.05),安全性良好。[3]

邓春华教授分析,三项研究累计涉及58例受试者,温度参数覆盖42°C至50°C。研究结果均显示,PRF作用于背神经后,受试者IELT获得统计学显著改善,且未报告严重不良反应。

关于作用机制,Mirkin团队在2023年研究中提出了“中枢敏感化”假说:反复输入的神经信号模式发生变化,可能促使相关神经通路出现适应性重塑。这为理解PRF的作用提供了一种理论解释。

在评价这些研究时,邓春华教授指出,现有样本量仍然有限,后续需要更大规模的随机对照研究支撑;与此同时,参数设计的一致性及安全性结果的可重复性,也为PRF进入下一阶段探索奠定了重要基础。

三 GAF 2025指南为PRF标明了怎样的位置

国际研究的积累,也反映在指南对干预路径的讨论中。

2025年2月,《World Journal of Men's Health》发表《全球男科基金会(GAF)早泄治疗临床实践指南》。该指南由Mostafa T等牵头制订,结合了来自41个国家、264位男科专家的全球调查及Delphi共识。[4]

指南保留了SSRI类药物的一线方案地位,同时呈现了传统药物路径面临的依从性问题:全球调查中,约35.6%的患者因疗效未达预期停药,24.6%因副作用停药。

对于药物及行为疗法应答不佳的人群,指南将脉冲射频等手术与介入类方法,明确纳入可探索的介入选项,并强调采用多模态、个体化的治疗策略。

从区域性探索研究,到进入国际指南的可选介入路径,PRF的学术定位由此得到进一步提升。这一变化,也是2025—2026年男科神经调控领域值得关注的方向性进展之一。

四 电及乐的家用化探索 将无创PRF引入日常物理训练

沿着国际研究与指南进展,报告进一步介绍了来自我国的原创创新:由广州翱翔医疗研发、以电及乐为代表的无创脉冲射频节律管理技术,以及相关初步临床试用观察。

从操作方式到使用场景的转变

国际医疗级PRF研究与电及乐的技术定位、使用方式和应用场景,呈现出不同特点。

20例初步试用观察呈现的反馈

邓春华教授分享了20例既有疗法治疗失败的PE人群的试用情况。这些使用者每天使用PRF节律管理器,持续2周后,约70%主观反馈控制感有明显提升,使用过程中未见明显不适。

邓春华教授同时强调,这些结果属于初期使用观察数据,未来仍需通过大规模临床试验进一步验证。

五 专家研讨关注从研究到日常训练的转化

报告结束后,多位参会专家围绕无创PRF节律管理技术展开交流,并对这一技术路径表现出高度兴趣。讨论既涉及其学术基础,也涉及日常使用的转化价值与后续研究方向。

在学术层面,三项国际研究结果的可重复性,加上GAF 2025指南将PRF纳入可探索的介入选项,为该技术的学术定位提供了清晰支撑。

在临床转化层面,专家关注如何将医疗机构内的神经调控原理,转化为便于日常坚持的物理训练形式。来自中国的无创PRF节律管理技术,正是在这一方向上开展具有原创意义的尝试。

在循证研究层面,仍需通过更大规模、设计更严谨的研究,进一步明确适用人群、训练周期、长期效果,以及与其他干预方式结合的协同价值。

结合GAF 2025指南倡导的多模态、个体化策略,家用神经调控物理训练工具如何与药物、行为训练及心理干预形成协同方案,也将成为未来值得持续深入研究的方向。

免责声明

本报道为医学培训会议学术观点与前沿技术的科普性展示,所涉及产品"电及乐"为非医疗器械,定位为基于神经调节原理的物理训练工具。文中提及的所有数据来源于公开发表的研究文献、专家演讲内容或使用者试用主观观察反馈,不构成任何诊断依据、治疗建议或功效承诺。

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