佩德生物与九典制药达成合作，共同推进痤疮多肽新药Ⅱ期临床

近日,成都佩德生物医药有限公司(以下简称“佩德生物”)与湖南九典制药股份有限公司签署《PD-DP-008新药项目合作开发协议》,用于替代双方2025年签订的转让协议。

根据合作协议的约定,双方均已完成前期约定的义务。九典制药保留该管线后续的项目合作权益、潜在BD分成以及新药上市后的销售分成权益。接下来,双方将发挥各自的优势,共同推进PD-DP-008凝胶的临床试验、生产获批和商业化,包括Ⅱ期临床试验在内的后续研究将由佩德生物主导。据悉,双方已经成立该管线的联合项目委员会,准备启动Ⅱ期临床试验的招标工作。

据了解,PD-DP-008(JIJ02)凝胶I期临床已结束并取得积极结果,试验显示:PD-DP-008 凝胶局部外用涂抹下的安全性和耐受性均良好。在改善炎性皮损方面表现出一定的治疗趋势。该研究结果支持PD-DP-008凝胶在寻常痤疮适应症中进一步开展安全性和有效性的探索。佩德生物将于近期启动Ⅱ期临床试验,预计于2029年完成Ⅲ期临床试验。

此外,在前期良好合作的基础上,近期九典制药将与佩德生物联合开发若干热门靶点的重磅药物,详情请关注后续进展。

PD-DP-008凝胶是成都佩德生物研制,后经九典制药改进剂型后的,针对皮肤寻常痤疮适应症研发的一款1.1类创新多肽药物。该药物活性成分来源于青蛙的皮肤分泌物中的天然多肽,经佩德生物研发团队精心设计与改良后研制成药。PD-DP-008凝胶通过与痤疮丙酸痤疮杆菌的细胞膜发生相互作用,进而损伤细胞膜破坏其完整性,使细菌胞内遗传物质核酸泄露,导致细菌无法存活,抑制痤疮丙酸杆菌的生长,进而达到抗菌的目的。PD-DP-008对耐药的痤疮丙酸杆菌也具有较强的抑制作用,且效果优于克林霉素,是治疗痤疮十分重要的手段,特别是临床上对抗菌药物产生耐药的痤疮患者,属于临床急需的新型治疗药物。

有毒动物(如蟾蜍、胡蜂、蜈蚣、蝎子、水蛭、毒蛇等)历经上亿年自然进化选择,其体内动物毒液蕴含着高功能性多肽毒素资源,具有高活力、高结构多样性、作用高专一性、高药物命中率和药物大品种产生率及高未开发比例的特点,是新药开发极其珍贵的分子来源。公司利用多组学融合技术构建了亿级有毒动物天然多肽库VCM,利用干湿结合的下一代AI新药筛选平台EvoPulse,筛选和开发多肽药,在抗感染、预防卒中、肿瘤靶向治疗核药等领域已发现10余个候选多肽新药。

关于九典制药

湖南九典制药股份有限公司是一家在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、健康食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。公司拥有430多人的高素质研发和技术团队,建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等多个创新平台。

公司主导产品均系自主研发,在解热镇痛、心脑血管,抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色,多种原料药、辅料的合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内前沿地位,产品覆盖全国市场,原辅料产品出口到欧美等60多个国家和地区。

秉承“九转中西 典诺健康”的核心理念,坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,公司正倾力打造国内经皮给药领域龙头企业,向着中国医药行业领跑者之一的目标不断迈进,为助力健康中国建设持续奋斗。

关于佩德生物

成都佩德生物医药有限公司(PDBIO)成立于2021年,是一家 AI 驱动的天然多肽创新平台公司,致力于从有毒动物的天然多肽中发现新药分子。有毒动物蕴藏丰富的天然活性多肽,已为卡托普利、司美格鲁肽等药物的研发提供重要线索,但受传统技术限制,大量药用潜力尚未得到充分挖掘。佩德突破传统有毒动物多肽发现技术的限制,自主构建了全球独一无二的亿级天然多肽库 VCM,覆盖2000余种有毒动物、约1.7亿条活性多肽序列。同时,公司自主研发 EvoPulse AI 平台,既具备靶点反向预测能力,也通过二十余个 AI 模型贯穿物种鉴定、建库、筛选及成药性评价等研发环节,并与湿实验平台开展干湿协同迭代,持续推进“自然资源数字化—智能分子研发—多场景商业化落地”的完整闭环建设。目前,佩德在心血管、疼痛、眼科、免疫、肿瘤、呼吸等领域布局十余条在研管线,致力于成为生物科技的全球先锋企业。

近年来,我国创新药领域的对外授权与合作持续活跃,企业间的研发协作与资源互补受到更多关注。

展望未来,期待更多创新企业深化合作,围绕临床需求推进药物研发与成果转化,为患者带来更多治疗选择,让医药创新成果惠及更多人群。