刘建民教授团队两项原创卒中研究同日登顶《新英格兰医学杂志》

北京时间2026年10月24日上午，两项由中国学者自主设计、全国多中心协作完成的卒中重磅临床研究——MILD-MT与LATE-MT，于《新英格兰医学杂志》同步在线发表。研究首次证实，发病24小时内的轻型卒中患者可从取栓治疗中获益；同时将前循环取栓治疗的有效时间窗从发病24小时拓展至72小时，极大扩展取栓适宜人群，使更多患者有望重获健康生活。

对于大血管闭塞所致急性脑梗死，取栓治疗是目前最有效的治疗方法，但现行国际指南仍将其适用指征严格限定于发病24 h内、伴严重神经功能缺损的患者。真实世界中，大量患者难以在该时间窗内接受取栓治疗；尤以起病呈轻型卒中表型者最为突出，常因初始神经缺损症状轻微而延误就诊，待神经功能进行性恶化时，已错失血管内治疗时机。既往资料显示，轻型卒中约占全部卒中患者的20%，而发病超过24 h就诊的卒中患者比例接近50%。我国卒中人群具有鲜明特征，颅内动脉粥样硬化性闭塞占比高，进一步放大了这一临床困境：一方面，部分患者发病初期神经功能缺损较轻，表现为轻型卒中；另一方面，疾病呈进展性，大量患者在发病24 h后症状持续恶化。数据估算显示，在全球每年新发的大血管闭塞性脑梗死患者中，轻型卒中与发病超过24 h才就诊的患者合计逾70万例，我国形势更为严峻，给社会与家庭带来沉重负担，严重威胁人类健康。

针对上述两大临床难题，刘建民教授团队联合国内优秀团队，牵头设计并实施MILD-MT与LATE-MT两项原创随机对照试验（RCT）。

两项研究立足我国卒中人群疾病特征，依托团队原创血管内治疗技术、国产创新器械与影像技术，分别从症状边界与时间边界两个维度，拓展急性缺血性卒中血管内治疗的适用范围，产出高级别循证医学证据，有望改写国内外卒中临床诊疗指南，惠及全球卒中患者。

MILD-MT研究 轻型大血管闭塞性卒中，取栓能否获益？

MILD-MT研究由全国26家高级卒中中心共同参与，旨在解答一项长期悬而未决的关键临床问题：发病24小时以内的急性前循环大血管闭塞所致轻型卒中患者，是否应当接受急诊血管内治疗？

研究主要入组发病或最后正常24小时内、前循环大血管（颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1/M2段）闭塞且NIHSS评分<6分的轻型卒中患者，同时要求灌注影像提示核心梗死体积≤50mL、缺血不匹配体积≥50mL。受试者按1:1随机分为血管内治疗联合最佳药物治疗组与单纯最佳药物治疗组。研究于2024年1月启动、2025年10月完成入组，共筛选638例患者，剔除撤回知情同意病例后最终纳入300例受试者，其中血管内治疗组144例、最佳药物治疗组156例；两组颅内动脉粥样硬化闭塞占比均接近60%，高度契合国内卒中真实人群特征。

研究以90天极好神经功能预后（mRS 0–1分）为主要终点。结果显示，血管内治疗组90天mRS 0–1分比例显著高于药物组（69.4% vs 50.0%；OR=2.32，95% CI：1.41–3.81，P<0.001）。尽管48小时内总体颅内出血发生率有所上升（18.9% vs 6.8%），但两组症状性颅内出血发生率差异无统计学意义（2.1% vs 1.9%）；且血管内治疗组7天内早期神经功能恶化比例显著更低（13.9% vs 31.4%）。

MILD-MT研究证实：经严格灌注影像筛选、发病24小时内的急性前循环大血管闭塞轻型卒中患者，接受血管内治疗可显著提升90天极好神经功能预后，且不增加症状性颅内出血风险。

共同第一作者：刘建民、易婷玉、邢鹏飞、伍美华、张利勇、郑团圆

共同通讯作者：刘建民、易婷玉、任泽光、杨鹏飞、陈文伙

LATE-MT研究 突破24小时时间窗，为晚到患者带来新希望

LATE-MT研究由全国35家高级卒中中心共同完成，聚焦发病24–72小时的前循环大血管闭塞急性缺血性卒中，比较血管内治疗与单纯标准药物治疗的疗效与安全性。

研究主要入组年龄≥18岁、NIHSS≥6分的患者，要求CT灌注提示核心梗死体积<50 mL、不匹配率≥1.8且不匹配体积≥15 mL，按1:1随机分组。项目于2022年11月首例入组，2025年12月完成入组；共筛选1088例超时间窗卒中患者，最终意向治疗集纳入336例，从发病至随机化中位时间为38.5小时，75%患者病因为颅内动脉粥样硬化闭塞。结果表明，血管内治疗可显著改善患者90天mRS功能结局分布（共同比值比OR=1.74；95% CI：1.19–2.55），即接受取栓患者获得更佳功能恢复的概率为单纯药物治疗组的1.74倍。同时，研究亦明确观察到相关风险：干预组症状性颅内出血发生率为4.8%，对照组未发生症状性颅内出血；90天死亡率干预组为6.0%，对照组为1.8%。

LATE-MT研究证实：发病24–72小时、影像学证实存在可挽救脑组织的前循环大血管闭塞卒中，接受血管内治疗可改善患者功能预后，但会升高症状性颅内出血及死亡风险。该研究打破卒中救治24小时的固有时间壁垒，证实经严格筛选可将机械取栓获益时间窗拓展至72小时，为大量错过传统救治窗口的晚期卒中患者带来新的治疗希望，也实现了国产灌注影像技术对国际顶级临床证据的有力支撑。

共同第一作者：杨鹏飞、沈红健、易婷玉、邢鹏飞、苏峻峰、温昌明、仲伟逸

共同通讯作者：杨鹏飞、宋莉莉、张永巍、Craig Anderson、刘建民

从设计到技术 两项中国原创卒中研究如何登上NEJM

1严谨的临床研究设计

两项研究均针对全球卒中救治的重大临床问题，立足中国卒中人群的疾病特征开展方案设计，而非照搬欧美既往研究模式。MILD-MT旨在回答“轻型大血管闭塞性卒中患者能否从机械取栓中获益”这一悬而未决的关键临床问题；LATE-MT则聚焦“发病超过24 h时间窗者是否仍具备血管内治疗获益可能”这一重大循证证据缺口。两项研究均采用严格的灌注影像筛选标准，精准甄别存在可挽救缺血脑组织的受试者，在治疗获益与出血风险之间实现审慎平衡，该设计思路一脉相承于MT系列研究范式。

2 深厚的临床研究积淀

本研究协作团队在急性缺血性卒中血管内治疗领域拥有长期、扎实的科研积累。刘建民教授是国内脑血管病领域的核心学术带头人之一，于2020年牵头组建东方脑血管病研究协作组（OCEAN Consortium），相继主持完成MT系列研究，多项成果发表于《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等国际顶尖期刊；陈文伙教授团队作为OCEAN Consortium理事单位，长期深耕卒中介入诊疗与临床研究，积累了丰富的真实世界研究与多中心临床试验实施经验；Craig Anderson教授团队则在卒中全球多中心方案设计与循证评价方面具备深厚的国际研究功底。OCEAN Consortium已建立成熟的多中心项目协调、国际化数据管理、独立影像核心实验室运行体系，为MILD-MT与LATE-MT两项研究的高质量实施提供了坚实支撑。

3系列自主技术创新支撑

两项研究集成应用了团队多项原创技术成果：在国际上首次提出利用“微导管首过效应”术中快速甄别颅内动脉粥样硬化病变；同时推广应用团队原创的BASIS、FAST-ICAS术式，针对性处理颅内动脉粥样硬化性闭塞病变。器械层面，研究主要采用国产创新器械，包括Neurohawk®支架取栓系统、Fastunnel输送型球囊扩张导管；影像筛选阶段，UGuard等国产灌注软件使用率超过90%。高比例的自主技术与国产创新器械应用，为研究顺利推进并取得阳性结局提供了关键保障。

中国证据 世界共享

两项同期发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的中国原创研究，突破现有指南局限，开辟急性缺血性卒中血管内治疗新领域。MILD-MT研究向前拓展轻型卒中人群的取栓适应症，LATE-MT研究向后延长救治时间窗，分别突破症状边界与时间边界：不再因起病症状轻微而忽视高危患者，不再因就诊延迟而终止救治，使更多患者获得改善预后的机会。

MILD-MT与LATE-MT立足我国卒中人群疾病特征，由刘建民教授团队紧扣真实临床难题自主设计实施，产出高级别循证证据，集中展现我国神经介入领域的技术创新与国产器械转化成效。该系列成果将推动国内急性缺血性卒中急诊评估体系迭代，进一步拓宽血管内治疗适宜人群；后续依托临床研究、技术创新与规范化培训，持续提升临床医师规范化救治能力。与此同时，研究为全球卒中诊疗提供高质量中国证据，填补现有指南空白，有望推动国际指南更新，惠及全球卒中患者。