泰立珂在华获批 用于治疗首次复发多发性骨髓瘤患者

泰立珂®(特立妥单抗注射液)在华获批用于治疗首次复发多发性骨髓瘤患者,为更早治疗阶段带来全球范围内同类首创的免疫治疗新选择

强生公司今日宣布,国家药品监督管理局已批准泰立珂®(特立妥单抗注射液)新增适应症,用于既往至少接受过一线治疗(包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此次获批是基于III期MajesTEC-9研究结果。研究显示,泰立珂®在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均展现出具有临床意义和统计学显著性的获益。在以抗CD38单抗和来那度胺耐药患者为主的研究人群中,泰立珂®将疾病进展或死亡风险降低71%,死亡风险降低40%。此次获批使泰立珂®治疗前移至首次复发阶段,为中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来全球范围内同类首创的免疫治疗新选择。

着力解决首次复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床未满足需求

尽管多发性骨髓瘤一线治疗取得了重大进展,包括以抗CD38单抗为基础的四药联合方案,但大多数患者最终仍面临疾病复发。一旦患者对主要治疗方案(如抗CD38单抗和来那度胺)产生耐药,其预后尤为不佳。该患者群体长期面临治疗选择有限、二线治疗路径复杂的困境,进一步凸显了对更多可广泛应用于临床实践的免疫治疗方案的迫切需求。

重新定义多发性骨髓瘤患者的治疗新可能

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:“将特立妥单抗应用于更早的二线治疗阶段,有望显著改善患者的长期生存结局,并改变疾病进程,为患者及其家庭带来新的希望。随着特立妥单抗取得这一里程碑突破,我们正在推进一种可广泛应用的免疫治疗方式进入更早治疗阶段,帮助患者实现更深、更持久的缓解。在强生,我们始终秉持明确的使命,持续探索创新疗法和潜在治愈方案,致力于改善多发性骨髓瘤患者在疾病各阶段的治疗前景,向着治愈的未来不断前行。”