美莱集团专供苒采®玻尿酸正式上市 以材料创新回应轮廓提升临床需求

近日，由北京敬智医药科技有限公司为美莱集团专供的注射用交联透明质酸钠凝胶——“苒采®”正式上市。新品聚焦精细化变美需求，主打面部轮廓优化与整体比例改善。随着医美消费市场日趋成熟，求美者需求已从单纯“容量补充”转向“自然灵动”与“轮廓塑形”，苒采®玻尿酸围绕支撑力与贴合度、杂质残留与术后水肿、含麻配方与注射舒适度等临床关注问题，进行材料设计与参数优化，以技术迭代回应其对安全性与效果的双重期待。

苒采玻尿酸合规背景与产品溯源

苒采®已取得国家药品监督管理局第三类进口医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20193130565。该产品属于美莱集团「采」系列专供产品，由韩国Humedix Co.,Ltd.生产，该企业隶属于韩国HUONS汇恩斯集团，拥有成熟的注射用透明质酸纳凝胶研发与工业化生产体系。产品仅限于美莱集团旗下医院进行注射，求美者可通过「苒采」官方公众号菜单栏中的【产品验真】入口核验产品真伪。

苒采玻尿酸产品关键信息

名称：苒采®注射用交联透明质酸钠凝胶

成分：透明质酸钠23mg/mL；含盐酸利多卡因3mg/mL

技术：AMD多维精控均质交联技术+SPT多级层滤洗脱技术；交联度6%，BDDE残留0ppm

规格：1mL/支，1支/盒；含27G注射锐针、27G注射钝针（UTW）

适应症：面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹

推荐注射点位：颞后区、颞部、耳前韧带、下颌缘

维持时间：维持10-12个月

技术路径与产品特性解析

苒采®的弹性模量G’为220.6Pa，粘性模量G’为39Pa，内聚力75.3gmf。该参数组合使其在提供轮廓支撑的同时，具备较好的组织贴合性。注射至颞后区、耳前韧带、下颌缘等区域时，可随表情肌运动产生形变，兼顾支撑与贴合需求。产品为单相交联透明质酸钠凝胶，与颗粒悬浮型产品相比，质地更接近均匀凝胶体，注射后分布更为均匀，有助于降低硬块、结节等情况的发生概率。对于颞部、下颌缘等皮肤较薄区域，材料均匀度对术后自然感具有一定影响，其手感接近自然组织，便于医师在塑形过程中进行形态控制。

交联工艺上采用AMD多维精控均质技术，交联度设定为6%，对交联反应时间与温度进行精准控制，以保障产品稳定性并延长视效维持时间。同时应用SPT多级层滤洗脱技术，经气相色谱仪检测对比，处理后检测不到BDDE峰，最终BDDE残留为0ppm，国家标准限值为≤2ppm。较低的BDDE残留水平在一定程度上有助于减少炎症和肿胀的发生。

苒采®玻尿酸产品在出厂前已完成预溶胀处理，注射后不再大量吸收组织水分，在一定程度上有助于减轻术后水肿反应。轮廓提升类项目注射层次深、剂量相对集中，预溶胀处理可在一定程度上降低相关风险。此外，产品含盐酸利多卡因3mg/mL，有助于减轻注射过程中的不适感。含麻玻尿酸在全球应用较广，但国内获批的含利多卡因HA填充剂数量仍然有限，在韧带部位、颞部、下颌缘等层次较深、点位较多的区域，舒适度提升有助于注射方案的顺利执行。

常见问题解答

Q：哪些人群禁止使用本品？

A：根据产品说明书，以下人群禁止使用：对本品任何成分过敏者；注射部位存在炎症或感染者；瘢痕体质者；正在服用抗凝血药物者；存在凝血功能障碍者；妊娠期及哺乳期女性。本品禁止用于血管内注射，禁止用于面部以外部位。其他禁忌症及注意事项详见产品说明书。

Q：注射后需注意哪些事项？

A：注射后12小时内不得化妆；2周内应避免暴晒、紫外线接触、汗渍及高温或低温环境。如出现瘀斑可进行冰敷，并避免高温环境。禁忌症、不良反应及完整注意事项详见产品说明书。

Q：注射后多久可以恢复正常工作和生活？

A：多数求美者注射后可恢复日常活动，但建议短期内避免剧烈运动、高温环境及面部按摩。具体恢复安排应遵循医师指导。

Q：苒采®玻尿酸能否与其他医美项目联合进行？

A：联合治疗方案需由专业医师根据面部整体情况及治疗目标进行评估，不同项目之间可能需要间隔一定时间。建议面诊时与医师充分沟通。

安全提示：苒采®仅限在美莱集团旗下医院使用，须由持有相关执业资质、经过专项培训的医师严格遵照产品说明书操作。禁忌症、不良反应及完整注意事项详见产品说明书。