1类新冠创新药泰中定中标澳门专项采购

近日,广生堂(300436.SZ)发布公告,控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)中标中国澳门特别行政区2026年新冠药物专项采购,成为澳门2026年专项采购第一批中标产品。

根据近日澳门卫生局发布的《流感样疾病和新冠病毒感染监测周报》,2026年第33周(截至8月15日),澳门新冠病毒与流感病毒共同流行、交替波动的态势仍在持续。更值得关注的是,近期新冠病毒基因测序显示,澳门流行的主要毒株为PQ.16.1.1型,占比达100%。病毒持续变异、抗体随时间自然衰减,新冠疫情已进入长期常态化波动流行阶段。澳门作为国际旅游城市,人员往来频繁,疫情防控仍需保持高度警惕,抗新冠病毒药物的可及性储备至关重要。

泰中定之所以能在澳门专项采购中脱颖而出,源于其针对新冠病毒奥密克戎毒株及其变异株,显示出较强的抗病毒活性和良好的安全性。临床数据表明:泰中定症状恢复时间快,可显著缩短新冠感染患者临床症状缓解中位时间2天;在改良意向治疗人群中,核酸转阴中位时间缩短2天。

2024年4月泰中定的II/III期临床研究研究结果发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊《eClinicalMedicine》上。

2026年3月,中国科学院武汉病毒研究所出具的检验报告显示,阿泰特韦对新冠病毒EG.5株和JN.1株均表现出较强的体外抗病毒活性,其活性分别为奈玛特韦的6.4倍和8.5倍。这充分证明其抗病毒活性显著优于P药:这一权威第三方机构的实测数据,为泰中定广谱抗新冠病毒优的势提供了坚实的学术证据。

2025年1月,泰中定获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局的新药上市批准并取得成药登记证书。适应症为:治疗轻、中度新型冠状病毒感染的成人患者。

此次澳门专项采购中标,将进一步扩大泰中定国际市场覆盖率,惠及更多全球患者。以泰中定成功出海为契机,广生堂 将全面提速国际化战略布局,同时也验证了广生堂“仿制药+创新药”双轮驱动战略的可行性,证明国产创新药完全具备与国际巨头同台竞技的实力。