2026心理健康与医学营养食品白皮书发布：以制药标准打造循证营养新范式_x0005

2026年9月,由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合研究,四川科瑞德制药股份有限公司参编的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布。白皮书以“医学营养食品:以制药标准打造循证营养新范式”为主题,系统梳理了营养精神医学的科学基础、医学营养食品(MNF)的提出背景与界定标准,以及中国在营养精神医学领域“政策—科研—临床”三位一体的推进路径,为心理健康与营养交叉领域提供了从科学认知到产业落地的参考框架。

一、白皮书发布:为心理健康与营养交叉领域提供循证参考

当前,心理健康问题已成为影响国民健康的重要公共卫生议题。白皮书指出,传统干预手段存在明显局限:药物治疗应答率有限、副作用突出,心理治疗专业人才缺口巨大,公共卫生干预则面临“知行分离”的现实困境。在这一背景下,营养精神医学逐步兴起,饮食与营养素通过肠脑轴、神经递质合成、慢性炎症、能量代谢等多条通路影响大脑功能与情绪稳态,为心理健康干预提供了新的补充路径。

白皮书系统呈现了“营养—肠道菌群—神经递质—心理健康”的科学证据链,并将“医学营养食品”作为独立品类进行系统阐述。这既回应了临床对标准化营养干预产品的需求,也为行业规范化发展提供了参考框架。

二、营养精神医学的理论基础:从肠脑轴到多靶点干预

白皮书系统梳理了营养精神医学的多维生物学机制。肠道拥有独立的肠神经系统,通过迷走神经与中枢交互,肠道菌群则通过短链脂肪酸、色氨酸代谢物、5-羟色胺合成等途径参与情绪调节。与此同时,慢性低度炎症、氧化应激、线粒体能量代谢紊乱等也被发现与抑郁等精神障碍密切相关。约27%的抑郁症患者CRP水平达到低度炎症标准,若以更宽松标准计算则达58%。

白皮书指出,营养干预并非针对单一靶点,而是同时调节肠道生态、炎症免疫、神经化学、能量代谢和基因表达等多个系统。这种“多通路、多靶点”的作用模式,使其能够更全面地应对精神障碍的复杂性,构成对传统单靶点药物治疗范式的重要补充。

三、国际权威指南与临床证据:营养干预的循证演进

白皮书回顾了营养精神医学领域的国际权威指南与关键临床证据。2022年,世界生物精神病学联合会(WFSBP)与加拿大心境障碍与焦虑障碍治疗协作组(CANMAT)联合发布《精神障碍营养保健品及植物药治疗临床指南》,首次系统性地将多种营养素和植物药纳入精神障碍的循证治疗推荐体系。该指南基于系统综述与荟萃分析证据,对抑郁症辅助治疗中主要营养素的推荐级别及建议剂量作出明确推荐,包括Omega-3脂肪酸(高EPA配方)、L-甲基叶酸、维生素D、锌、益生菌等。

在临床证据方面,SMILES试验作为营养精神医学领域的里程碑式研究,首次通过随机对照试验设计检验了膳食改善作为抑郁症治疗策略的疗效。研究显示,12周后干预组抑郁症状获得显著改善,32.3%的干预组受试者达到缓解标准,而对照组仅为8.0%。2025年发表于《Nature Mental Health》的综述进一步系统阐述了肠道菌群通过代谢产物、免疫调节和迷走神经通路影响宿主情绪的生物学机制。

四、MNF被正式提出:填补普通食品、保健食品与药品之间的空白

白皮书明确提出,“医学营养食品(Medical Nutrition Food, MNF)”这一品类由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室于2022年率先提出。其背景是,中国尚未开放精神疾病特殊医学用途配方食品(FSMP)注册通道,而临床上长期缺乏明确的医学营养治疗产品品类,定义不清晰、标准不统一。

MNF的定位介于普通食品、保健食品与药品之间。它不是普通特医食品的简单延伸,而是以疾病特异性靶向设计为核心,旨在为营养治疗提供高质量、标准化的产品支撑。白皮书指出,MNF需要临床证据支持其治疗或预防价值,这与仅用于营养补充的普通食品和保健食品存在本质区别。

五、以制药逻辑构建循证营养:MNF的核心标准

白皮书对MNF的界定并未停留在概念层面,而是提出了系统性的刚性要求。概括而言,MNF在生产上执行药品GMP标准,从原料选择、配方设计到生产质控对标药品级要求;在安全性上,坚持“原料安全不等于成品安全”,需通过规范食品级安全性试验,在CMA或GLP条件下开展亚慢性毒性确证;在有效性上,需完成至少Ⅱ期RCT临床试验,设置阳性药物对照或安慰剂对照,在特定人群中证实有效性和安全性;在成分上,功效成分应为天然存在,采用疾病特异性靶向设计,契合临床指南或疾病特异性营养研究结论;在研发上,参照药品技术要求完成处方工艺研发、质量研究、放大研究、工艺验证和稳定性研究,确保质量可控。

白皮书认为,正是这些要求共同构成了MNF区别于普通保健食品和特医食品的核心壁垒,也为行业提供了可参照的品质实践范例。

六、中国“政策—科研—临床”三位一体推进路径

白皮书指出,中国在营养精神医学领域已形成政策引导、科研驱动与临床转化协同推进的立体发展格局。2024年底,国家卫生健康委员会“十四五”规划教材《临床营养学》出版发行,2025年春季投入全国高等医学院校使用,这是临床营养学纳入全国高等学校五年制本科临床医学专业的第一本教材。这意味着,营养治疗从此成为医学生的必修课。

2025年9月,《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》正式发布,首次系统评价Omega-3 PUFA、维生素D、B族维生素等营养制剂的循证证据,明确提出:对于伴有炎症水平升高(CRP>3mg/L)的抑郁症患者,可联合使用高纯度Omega-3制剂作为辅助治疗(2B级推荐),为临床实践提供权威依据。

在临床转化方面,广州医科大学附属脑科医院于2022年成立“营养与代谢精神心理科”,北京安定医院于2025年4月开设“体重管理与营养多学科联合门诊”,这些举措表明中国的营养精神医学正从理论探索走向系统化、规范化的临床实践。

七、健康连续谱中的MNF:连接预防与治疗的关键桥梁

白皮书将MNF置于“普通食品—保健食品—特医食品—药品”的健康连续谱中加以定位。白皮书认为,MNF兼具较高的循证强度与安全性,具有明确的适应症指向和非处方可及性,是连接预防医学与临床治疗的关键桥梁。

在产业价值层面,白皮书指出,MNF的发展有助于推动“食医融合”,将传统“药食同源”智慧与现代循证营养学结合;同时可作为慢病管理的营养干预手段,带动高纯度原料、智能生产、健康管理等上下游发展。科瑞德在医学营养食品领域的探索,正是依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室,围绕情绪、睡眠、认知等方向推进产品研发与临床验证,旗下科纽斯CNS情绪鱼油已完成多中心随机双盲阳性药对照Ⅱ期RCT临床研究,为MNF的循证实践提供了案例参考。

结语

《2026心理健康与医学营养食品白皮书》的发布,为心理健康与营养交叉领域提供了一个系统性的科学框架和产业参照。白皮书所呈现的MNF概念、标准体系与临床验证路径,标志着营养干预正从经验性应用走向循证医学支持的新阶段。科瑞德表示,将继续依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室,围绕情绪、睡眠、认知等方向,推出有临床证据支撑的医学营养食品,为患者和公众提供更多元化的健康选择。

信息来源:

[1] 心理健康与营养科普传播课题组. 2026心理健康与医学营养食品白皮书[R]. 2026.

[2] 中华医学会精神医学分会. 中国抑郁障碍防治指南(2025版)[S]. 2025.

[3] 中枢神经系统产品研发四川省重点实验室. CreNeuroS CNS Fish Oil Plus Softgels临床研究结果摘要[EB/OL]. (2026-03-17)[2026-09-21].