齐都药业PP安瓿水针智造升级助力包装迭代

当前,国内医药行业加速高质量转型,临床用药安全标准不断提高,推动小容量注射剂包装迭代升级。PP安瓿水针依托BFS吹灌封一体化无菌工艺,具备无碎屑、防划伤、安全可靠等优势,正逐步替代传统玻璃安瓿,市场发展空间广阔。齐都药业提前布局,凭借智能制造能力、规模化产能以及完善的产品矩阵,夯实自身在该领域的核心实力。

锚定行业发展趋势,前瞻布局PP安瓿水针

传统玻璃安瓿在临床使用过程中存在易破碎、玻璃微粒污染、锐器划伤等突出问题,国内每年相关划伤事故超12万例,包装升级需求十分迫切。PP安瓿采用聚丙烯粒料,全程吹灌封一体化自动化生产,规避药液二次污染风险,兼具抗摔防裂、开启方便、耐酸碱、运输损耗低等特点,适配电解质、抗感染、维生素等多种注射剂,是小容量注射剂安全升级的重要方向。

据国内医药产业权威咨询机构测算,2025年国内小容量注射剂终端市场规模达780亿元,同比增长9.0%,连续三年增速维持8%以上,高于医药工业整体营收增速。全国小容量注射剂年总用量约300亿支,传统玻璃水针占比85%,PP安瓿水针当前占比15%,约45亿支。在政策与临床需求双重驱动下,预计2028年PP安瓿渗透率有望突破50%,逐步成为主流包装形式。

齐都药业是国内较早布局PP安瓿水针的企业:2016年启动车间建设,2019年通过山东省药监局GMP现场检查,2025年7月年产10亿支生产线全面建成投产,布局节奏契合产业发展周期。

建设十亿级智能车间,构建高起点规模产能

齐都药业PP安瓿水针剂智能生产项目,是目前国内单体生产规模最大、技术装备最先进、信息化智能化水平最高的PP安瓿水针生产车间,相关技术改造项目入选《山东省企业技术改造项目导向目录》。

车间采用分区管理“三防”工艺布局,从源头管控污染风险:物料储存区与生产区隔离,防范原辅料转运交叉污染;设置独立人流与物流通道,防范包材转运纸屑污染;BFS设备按“黑白分区”安装,防范关键设备生产操作及检维修交叉污染,全方位保障生产洁净度。

生产管控深度推进两化融合,吹瓶、灌装、密封全工序自动化完成,灌装间实现无人值守;配套自动配料、CIP/SIP清洗系统,MES、SCADA系统覆盖全生产流程,实现生产可视化、无纸化、精细化管控,既提升生产效率,又减少不溶性颗粒产生,保障药液质量,成品拥有易开启、无落屑、防划伤、防污染等临床价值。

全梯度产品矩阵,产品结构支撑长效发展

依托智能制造平台,齐都药业搭建起梯度完善的PP安瓿水针产线,现有5款基础性制剂、8款治疗性制剂,覆盖体液平衡、呼吸系统、心脑血管等多个临床刚需领域。其中氯化钠注射液、氯化钾注射液、葡萄糖注射液等多款产品入选国家及地方集采;左氧氟沙星注射液、盐酸氨溴索注射液、左卡尼汀注射液、己酮可可碱注射液、氯化钙注射液等治疗性制剂可满足各级医疗机构用药需求,后续十余款覆盖多治疗领域的PP安瓿系列产品陆续获批上市。

齐都药业专注注射剂领域50年,为PP安瓿产品管线布局发展筑牢根基。一是筑牢全链条质量防线。构建完善的质量管控体系,推行“全员、全过程、全生命周期、智能化”特色质量管理模式,获评山东省质量标杆、淄博市质量领军企业。二是搭建高端创新平台。拥有国家企业技术中心与博士后科研工作站,与北京大学、山东大学等20多所高校开展产学研战略合作,累计持有295个药品批文,其中PP安瓿水针系列十余款覆盖多治疗领域的产品将陆续获批上市。三是凭借智能生产与供应链体系,实现高效排产、稳定保供。与 4000余家经销商共筑“工商命运共同体”,产品辐射全国上万家医疗机构,远销80余个国家和地区。

面临行业发展新周期,齐都药业将持续加大研发投入,迭代生产工艺,扩充高端产品管线,严控质量标准,拓展市场渠道,助力医药产业高质量发展。