WCLC 2026从一线治疗到耐药突破，安罗替尼、贝莫苏拜单抗领衔肺癌治疗探索新进展

当地时间9月12日至15日,2026年世界肺癌大会(WCLC)在韩国首尔召开。中国生物制药核心企业正大天晴1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)和贝莫苏拜单抗(PD-L1抑制剂)的11项研究最新成果及进展于会上公布,涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌等肺癌领域,助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。

一、小细胞肺癌

小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性强、进展迅速的肺癌类型,尽管免疫治疗在局限期(LS)SCLC和广泛期(ES)SCLC中显示出获益,但患者整体预后仍不理想,疾病进展和复发风险较高,后线治疗选择也较为有限。如何在现有治疗基础上进一步提高疾病控制水平、延长患者生存,仍是临床亟待解决的问题。

1.一线免疫化疗失败后斯鲁利单抗联合安罗替尼与白蛋白紫杉醇二线治疗广泛期小细胞肺癌:一项Ⅱ期研究

Second-Line Serplulimab Plus Anlotinib and Nab-Paclitaxel for ES-SCLC After First-line Immunochemotherapy: A Phase II Study

通讯作者:汪进良 中国人民解放军总医院第五医学中心

第一作者:汪进良 中国人民解放军总医院第五医学中心

内容概要:本研究是一项单臂、II期临床研究,旨在评估斯鲁利单抗联合安罗替尼及白蛋白结合型紫杉醇用于一线免疫化疗失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的疗效和安全性。研究共入组20例既往一线免疫化疗后疾病进展的ES-SCLC患者,基线肝转移、骨转移和脑转移患者比例分别为40.0%(n=8)、45.0%(n=9)和35.0%(n=7)。患者接受斯鲁利单抗联合安罗替尼及白蛋白结合型紫杉醇治疗,每3周一次,治疗4–6个周期,随后进入斯鲁利单抗联合安罗替尼维持治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。结果显示,主要终点客观缓解率(ORR)达70.0%(14/20),次要终点中位无进展生存期(PFS)为4.6个月;维持治疗患者中观察到潜在持续生存获益。安全性总体可控,未发现新的安全性信号。研究表明,该三联方案在既往免疫化疗进展的ES-SCLC患者中展现出良好抗肿瘤活性,有望成为一种潜在的挽救性治疗方案,仍需进一步开展大样本研究验证。

2.贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于小细胞肺癌维持治疗:一项前瞻性Ⅱ期临床研究

Benmelstobart Combined With Anlotinib as Maintenance Therapy for Small Cell Lung Cancer (SCLC): A Prospective Phase II Study

通讯作者:陈碧 徐州医科大学附属医院

第一作者:嵇桂娟 徐州医科大学附属医院

内容概要:本研究是一项前瞻性Ⅱ期临床试验,共入组20例患者,其中包括7例III期局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)和13例广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。研究旨在评估贝莫苏拜单抗联合含铂化疗诱导、序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼维持治疗的疗效与安全性。患者接受3-6个周期贝莫苏拜单抗联合含铂化疗诱导治疗,在疾病未进展后,进一步接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼维持治疗。研究主要终点为自诱导治疗开始的PFS,次要终点包括自维持治疗开始的PFS、总生存期(OS)、ORR和安全性。结果显示,ORR为55.0%,DCR达100%;自诱导治疗开始的中位PFS为8.8个月,中位总生存期尚未达到。治疗相关不良事件总体可控,≥3级不良事件发生率为5.0%,未观察到新的安全性信号或5级不良事件。研究表明,该治疗策略在LS-SCLC及ES-SCLC患者中均展现出良好疗效和可控安全性,长期随访仍在进行中。

3.贝莫苏拜单抗联合依托泊苷序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于老年广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗

Etoposide Plus Benmelstobart Followed by Benmelstobart Plus Anlotinib in First-Line Treatment of Elderly ES-SCLC Patients

通讯作者:方苏榕 南京市第一医院

第一作者:徐天蔚 南京市第一医院

内容概要:本研究是一项前瞻性、单臂临床研究,旨在评估依托泊苷联合贝莫苏拜单抗、后续序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼作为一线方案治疗老年(70–85岁)广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究共纳入5例70–85岁的老年ES-SCLC患者,患者先接受依托泊苷联合贝莫苏拜单抗治疗,随后接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗。研究主要终点为PFS,次要终点包括ORR、疾病控制率(DCR)、OS及安全性。结果显示,全部5例患者均可进行疗效评估,ORR为80%(4/5),DCR达100%(5/5),中位PFS尚未达到。研究提示,该序贯治疗方案在老年ES-SCLC患者中展现出初步抗肿瘤活性,为探索兼顾疗效与安全性的个体化治疗策略提供了参考。

4.替雷利珠单抗联合EP/EC化疗和安罗替尼同步治疗,随后序贯放疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗

Tislelizumab Combined With EP/EC Chemotherapy and Anlotinib Followed by Sequential Radiotherapy as First-Line Treatment for ES-SCLC

通讯作者:周建英 江西省肿瘤医院

第一作者:刘智华 江西省肿瘤医院

内容概要:本研究是一项单中心、单臂Ⅱ期探索性研究,旨在评估替雷利珠单抗联合EP/EC化疗和安罗替尼进行诱导治疗,并序贯放疗及替雷利珠单抗联合安罗替尼维持治疗,作为ES-SCLC患者一线治疗方案的疗效与安全性。研究共纳入13例既往未经治疗的ES-SCLC患者。患者接受4个周期联合诱导治疗,达到缓解或具有潜在临床获益后接受序贯放疗。截至2025年9月,中位PFS为5.8个月,6个月PFS率为53.8%;ORR为84.6%(11/13),DCR为92.3%(12/13),中位OS尚未达到。安全性总体可控,大多数治疗相关不良事件(TRAEs)为1–2级。研究提示,该方案在ES-SCLC一线治疗中展现出初步疗效和可控安全性,有望成为潜在治疗策略。

二、非小细胞肺癌

尽管靶向治疗、免疫治疗及抗血管生成治疗不断发展,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗仍面临疾病进展、耐药以及患者生存获益有限等挑战。围绕不同疾病阶段和患者人群,如何进一步优化治疗方案、提高疾病控制水平并延长患者生存,仍是NSCLC临床治疗持续探索的重要方向。

1.长春瑞滨联合免疫治疗和/或安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌的真实世界结局

Real-World Outcomes of Vinorelbine Combined With Immunotherapy and/or Anlotinib in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

通讯作者:刘雨桃 中国医学科学院肿瘤医院

第一作者:曹阳 中国医学科学院肿瘤医院

内容概要:本研究为一项回顾性真实世界研究,共纳入117例III–IV期晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,旨在比较长春瑞滨联合免疫检查点抑制剂(ICI)、联合安罗替尼及三药联合方案的疗效和安全性,为晚期NSCLC患者的多线治疗提供真实世界证据。研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括3个月和6个月PFS率、ORR、DCR及安全性。结果显示,三药联合组中位PFS为5.68个月,数值上优于长春瑞滨联合安罗替尼组(4.67个月)和长春瑞滨联合ICI组(3.98个月);在脑转移及鳞癌患者中,PFS获益更为明显。三组整体安全性可控。研究表明,长春瑞滨联合多种治疗手段为晚期NSCLC患者提供了可行的治疗选择,三药联合方案在疾病控制和延长PFS方面展现出进一步获益的潜力。

2.阿得贝利单抗联合安罗替尼及化疗新辅助治疗可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌

Adebrelimab Combined With Anlotinib and Chemotherapy Neoadjuvant Therapy Resectable Stage II-III Non-Small Cell Lung Cancer

通讯作者:王勐 天津医科大学肿瘤医院

第一作者:张钰 天津医科大学肿瘤医院

内容概要:本研究是一项前瞻性、单臂Ⅱ期临床研究,旨在评估阿得贝利单抗联合安罗替尼及化疗用于可切除II–III期NSCLC新辅助治疗的疗效与安全性。研究共入组41例可切除II–III期NSCLC患者,其中71%为III期患者。患者接受阿得贝利单抗联合安罗替尼新辅助治疗4个周期,并接受化疗3–4个周期,随后进行手术切除。研究主要终点为主要病理缓解率(MPR),次要终点包括病理完全缓解率(pCR)、ORR、无事件生存期(EFS)、OS及安全性。结果显示,31例接受手术的患者R0切除率达100%,其中MPR为68.0%,pCR为45.0%;ORR为67.6%,DCR为97.1%。安全性总体良好,未发生因不良事件导致的手术延迟,未发现与肿瘤治疗相关的死亡。研究提示,该新辅助治疗方案在可切除II–III期NSCLC中展现出较高的病理缓解率和良好的耐受性,有望成为潜在治疗选择,仍需更大样本研究进一步验证。

3.安罗替尼联合舒沃替尼一线治疗EGFR敏感突变合并共突变的非小细胞肺癌:II期研究更新数据

Sunvozertinib Plus Anlotinib as First-Line Treatment for NSCLC With EGFR Sensitive Mutations and Co-Mutations: Updated Phase II Data

通讯作者:张永昌 湖南省肿瘤医院

第一作者:张永昌 湖南省肿瘤医院

内容概要:本研究是一项前瞻性、单臂、II期临床研究,纳入既往未接受过治疗、携带EGFR敏感突变且至少合并一种共突变的晚期NSCLC患者36例,旨在评估舒沃替尼联合安罗替尼这一无化疗方案作为高危共突变EGFR突变NSCLC一线治疗的疗效与安全性。患者接受舒沃替尼(300 mg/d,qd)连续给药,联合安罗替尼(8 mg/d,qd)(给药2周/停药1周),以21天为一个周期。结果显示,在23例可评估患者中,经确认的ORR为69.6%,DCR为91.3%;中位随访10.4个月,预估12个月PFS率达83.8%。安全性总体可控,常见≥3级治疗相关不良事件包括腹泻、贫血和肌酸磷酸激酶升高。研究提示,舒沃替尼联合安罗替尼具有较强抗肿瘤活性和可控安全性,为EGFR突变合并高危共突变的晚期NSCLC患者提供了有前景的无化疗一线治疗选择。

4.安罗替尼联合恩沙替尼治疗洛拉替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性:一项探索性分析

Efficacy and Safety of Ensartinib Combined With Anlotinib in Lorlatinib-Resistant ALK-Positive NSCLC: An Exploratory Analysis

通讯作者:何振 河南省肿瘤医院

第一作者:王启鸣 河南省肿瘤医院

内容概要:本研究是一项回顾性探索性研究,旨在评估恩沙替尼联合安罗替尼在洛拉替尼耐药ALK阳性NSCLC患者中的疗效与安全性。研究共纳入7例洛拉替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。入组患者均为IIIB–IV期ALK阳性NSCLC,且在洛拉替尼治疗期间出现明确疾病进展。研究主要终点为ORR和DCR,并通过治疗相关不良事件(TRAEs)评估安全性。结果显示,3例患者达到部分缓解,ORR为42.9%,DCR为85.7%;TRAEs发生率为57.1%,整体耐受性良好,仅1例患者因≥3级皮肤反应进行了剂量下调,未发生因不良事件导致的永久停药。研究表明,恩沙替尼联合安罗替尼在洛拉替尼耐药ALK阳性NSCLC患者中展现出一定抗肿瘤活性和良好耐受性,有望成为潜在治疗选择。

5.药物洗脱经动脉化疗栓塞联合安罗替尼一线治疗老年非小细胞肺癌:一项多中心回顾性研究

Drug-Eluting Transarterial Chemoembolization Plus Anlotinib as First-Line Therapy for NSCLC in the Elderly: A Multicenter Retrospective Study

通讯作者:李伟文 温州医科大学附属第五医院

第一作者:涂建飞 温州医科大学附属第五医院

内容概要:本研究是一项回顾性、多中心研究,旨在探讨药物洗脱微球经动脉化疗栓塞术(DE-TACE)联合安罗替尼治疗老年NSCLC患者的疗效与安全性。研究共纳入90例年龄≥75岁的老年非小细胞肺癌(NSCLC)患者,中位年龄80岁,均拒绝手术或无法手术,且驱动基因阴性,同时拒绝或无法耐受放疗、化疗及免疫治疗。患者接受DE-TACE治疗,术后1周开始口服安罗替尼,按服药2周、停药1周给药,每21天为一个周期。研究主要终点为总生存期(OS)和安全性。结果显示,DE-TACE技术成功率达100%,中位随访26个月,中位OS为25.6个月,中位PFS为8.6个月;≥3级治疗期间不良事件发生率为18.9%。DE-TACE联合安罗替尼在老年NSCLC患者中展现出良好的生存获益和可控的安全性,为不适合接受常规治疗的老年患者提供了潜在治疗选择。

6.EGFR-TKI联合抗血管生成药物对比安罗替尼在EGFR-TKI耐药NSCLC中的疗效

Efficacy of EGFR-TKI Plus Antiangiogenics vs Anlotinib in EGFR-TKI-Resistant NSCLC.

通讯作者:吴辉塔 厦门大学附属中山医院

第一作者:吴辉塔 厦门大学附属中山医院

内容概要:本研究是一项回顾性临床研究,纳入80例EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者,旨在比较EGFR-TKI联合抗血管生成药物与安罗替尼单药治疗的疗效,并探讨其潜在机制。患者分别接受EGFR-TKI联合安罗替尼、EGFR-TKI联合贝伐珠单抗或安罗替尼单药治疗,主要终点为PFS。结果显示,EGFR-TKI联合安罗替尼组和联合贝伐珠单抗组的中位PFS分别为7.0个月和9.0个月,均显著优于安罗替尼单药组的4.0个月。临床前研究进一步证实,EGFR-TKI联合安罗替尼具有协同抗肿瘤作用,可通过抑制VEGFR2、PI3K/AKT/mTOR及Src/STAT3等信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并促进凋亡。研究表明,对于EGFR-TKI耐药NSCLC,EGFR-TKI联合抗血管生成药物较安罗替尼单药更为有效,其协同效应主要通过同时抑制多条通路实现,从而抑制肿瘤细胞增殖并促进肿瘤细胞凋亡。

三、基础研究

1.系列血液质谱流式细胞术识别出B细胞高/MDSC低状态与信迪利单抗联合安罗替尼在非小细胞肺癌中持久获益相关

Serial Blood Cytof Identifies a B-cell-high/MDSC-low State Linked to Durable Benefit From Sintilimab Plus Anlotinib in NSCLC

通讯作者:王琳 上海交通大学医学院附属第一人民医院

第一作者:黄昕 上海交通大学医学院附属第一人民医院

内容概要:本研究用试验嵌入的系列质谱流式细胞技术,识别与信迪利单抗联合安罗替尼持久临床获益相关的外周免疫特征。研究共分析19例接受一线信迪利单抗联合安罗替尼治疗的晚期/转移性驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的60份纵向外周血样本。根据疗效将患者分为持久临床获益(DCB)组和无持久获益(NDB)组,并对不同治疗阶段的免疫细胞特征进行动态分析。连续外周血CyTOF分析发现,基线时DCB患者具有更高比例的类初始/IgD高表达B细胞,同时髓源性抑制性细胞(MDSC)比例更低。研究提示,基线B细胞高、MDSC低的外周免疫状态可能与信迪利单抗联合安罗替尼治疗的持久临床获益相关。

*本资料为专业医学资料,旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参考,非广告用途;任何处方请参考产品最新详细处方资料