深圳首家！干细胞药品清洗中心建成 365保健体系领跑健康服务新赛道

2026年5月1日,国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,条例确立新药注册审批与临床研究备案并行的"双轨制",细胞治疗、再生医学等前沿技术告别监管模糊期,迈入规范化发展的新阶段。

政策划定的不仅是前沿技术的红线,更是整个健康服务行业的分水岭——当监管之尺落下,资质与体系取代概念与营销,成为机构真正的核心竞争力。在深圳,中安康华医疗健康产业集团(下称"中安康华")率先交出答卷:建成深圳首家干细胞药品清洗中心,并以独创的"365保健体系",构建起覆盖全生命周期的健康管理服务体系。

合规元年启幕

健康管理迎来"资质时代"

818号令的核心,在于为前沿生物医学技术划清两条合规路径:一条是药品注册审批轨,一条是临床研究备案轨。备案制"宽进严出",且条例明确规定临床研究不得向受试者收取任何费用——这意味着,只有真正具备医疗资质、规范体系和长期服务能力的机构,才能在合规时代行稳致远。

同样的逻辑正在健康管理赛道重演。过去,健康管理市场一度鱼龙混杂,概念先行、资质缺位的机构不在少数。如今,消费者选择健康服务机构的第一问,已经从"有什么项目"变成了"有没有资质"。行业的竞争焦点,正从营销战转向体系战。

中安康华的提前卡位,恰是在这一分水岭上完成的。

体系作答

"365"重构全生命周期健康管理

作为定位"全生命周期医疗健康管理服务商"的集团化机构,中安康华以临床医学为根基,以生物技术与创新医学为核心驱动力,构建起独具特色的"365保健体系"。

"365"包含双重含义:时间维度上,寓意全年365天、贯穿全生命周期的健康守护;结构维度上,则是"3+6+5"的系统化架构——以临床医学、功能医学、再生医学为三大专业底座,以科研支持、医疗协同、服务保障为三大资源系统;落地为精准检测与评估、慢病综合管理、机体功能与抗衰管理、免疫与代谢调节、中医调理与康复、稀缺医源协调六大服务模块;最终指向五重健康承诺——让健康者更长寿、让亚健康者有活力、让慢病者有生活质量、让康复期人群有支持、让追求年轻态者有方案。

体系之下,是一条"评估—方案—应用—随访"的完整服务闭环:先以精准检测摸清健康底数,再由多学科团队定制个性化方案,规范实施干预,最后以长期随访动态调整——健康管理从"一次性消费"变为"全周期陪伴"。

硬核底座

资质与设施构筑信任壁垒

体系的背后,是十余年积淀的硬实力。中安康华2013年成立于深圳,隶属中大华安集团,旗下医疗机构具备医疗机构执业资质,拥有12000平方米自有物业。2016年,集团联合中国科学院生物物理研究所共建华南生物医学与细胞工程实验室、华南细胞制备中心——近千平方米实验空间、8间细胞制备室,洁净等级达整体万级、局部百级,目前京深两地共建有三家实验室,累计获国家级专利30余项,其中发明专利20余项。

尤其值得关注的是,中安康华建成深圳首家干细胞药品清洗中心,为干细胞药物的规范化应用提供深圳本地化的清洗与供应保障,填补了区域产业基础设施的空白。

艾米迈托赛获国家药监局附条件批准上市(国药准字S20250001),成为我国首款获批上市的干细胞药物。作为该药物在深圳地区的官方合作机构,中安康华建设这一清洗中心,正是为细胞药物在深圳的规范化应用提供本地化保障。

在精准检测端,中安康华构建了覆盖全基因检测、ctDNA泛癌早期筛查、功能医学检测、HCP智能生物反馈的检测评估矩阵,让健康干预建立在数据而非经验之上。

城市同频

主动健康的"深圳样本"

中安康华的成长轨迹,与深圳这座城市的健康战略同频共振。

从"健康中国2030"到深圳建设国际化医疗中心城市,"以治病为中心"向"以健康为中心"的转变正在加速,主动健康、预防为先成为明确的政策导向。作为深圳宝安区大健康产业协会会长单位,中安康华深度参与区域大健康产业生态建设,并与深圳多家三甲医院保持医疗协同。

目前,中安康华已形成九大健康管理项目矩阵,覆盖三大方向:代谢与脏腑机能调理(四高人群管理、肠道健康、肝脏养护)、免疫与慢性病症管控(慢性疼痛、肿瘤风险防控、慢性炎症调节)、身心抗衰与生活品质提升(生殖健康、睡眠情绪管理、面部年轻化),为不同健康状态的人群提供分层、分级、分周期的服务路径。

"健康管理的本质,是把医疗的专业能力前置到疾病发生之前。"中安康华医疗健康产业集团相关负责人表示,"818号令为前沿技术划出了合规赛道,也让整个行业看清了方向——未来拼的不是概念,而是资质、体系和长期主义。中安康华希望以365保健体系,为深圳探索一条规范化、全周期的健康管理路径。"

从政策破冰到体系作答,从深圳首家干细胞药品清洗中心到全生命周期健康管理服务闭环,中安康华正以"合规为底、体系为纲"的姿态,参与书写主动健康的深圳样本,为健康中国战略贡献来自大湾区的实践力量。