中成康富取得国内首款 MMIC 芯片式发射源毫米波治疗仪医疗器械注册证

近日,国内毫米波医疗产业迎来重要技术节点,北京中成康富科技股份有限公司(以下简称“中成康富”)于2026年5月12日正式取得国内首款 MMIC 芯片式发射源毫米波治疗仪的医疗器械注册证,标志着“芯”一代 MMIC 微波集成电路技术正式完成医疗器械合规取证,开启毫米波治疗设备集成化发展全新阶段。

中成康富同时作为两项微波集成电路国家标准的主要起草单位之一,是参编单位当中唯一的毫米波医疗器械企业。国家标准《半导体器件 第16-1部分:微波集成电路 放大器》(GB/T 20870.1-2026)、《半导体器件 第16-3部分:微波集成电路 变频器》(GB/T 20870.3-2026)两项标准均已正式发布。连续参与国家级标准编制,是行业对企业底层器件研发实力、医疗工程应用经验的充分认可,也体现企业深度参与共建行业技术规则的话语权。

▲中成康富研发中心大楼

深耕毫米波医疗领域 22 年,中成康富积极推进校企合作与技术成果转化,2013年4月,中成康富正式开启与西安电子科技大学展开关于核心MMIC 毫米波芯片式发射源技术的科研合作,联合牛中奇教授、侯建强副教授等高校专家团队开展技术攻关。历时十余年,依托产学研深度合作、底层器件研发沉淀,企业完成国内首款 MMIC 芯片式发射源毫米波治疗仪的注册取证,打通从技术成果到合规医疗器械产品的完整链路。

▲西安电子科技大学·西大楼 合影留念

(前排左一:中成康富董事总经理张雪;前排左二:西安电子科技大学电子工程学院教授,博士生导师,校学科带头人牛中奇;前排左三:中成康富董事长侯浩;后排左二:西安电子科技大学副教授,硕士生导师侯建强)

在取得医疗器械注册证之后,中成康富并未直接推向市场。作为该技术路线的原研企业,本款产品在注册取证阶段,同步完成了动物实验的再验证,走完了医疗器械上市全套审批严格流程,秉承对终端用户、医疗机构与合作伙伴高度负责的原则,企业启动注册后多维度验证工作,开展大量场景适配、样机实测、用户体验及临床再应用测试,持续打磨设备在不同使用环境下的稳定性、适配性,充分验证 “芯” 一代产品实际使用表现,力求产品上市之后可以稳定可靠地服务终端场景。

当前毫米波医疗行业并存两条技术路线:“耿氏管(Gunn diode,耿氏二极管)发射源技术”经过长期市场验证,技术成熟可靠,作为现有各类毫米波治疗设备广泛采用的主流发射源方案,在各级医疗机构与家庭市场拥有庞大存量,服务大量医患群体;芯片式 MMIC 集成发射源作为产业迭代新方案,依托微波集成电路技术发展,在小型化、集成化、功耗控制方面具备差异化优势,更适配新一代便携化、轻量化设备的开发需求。

两条技术路线并非替代关系,而是互补共存,面向不同应用场景形成产品矩阵。耿氏管方案持续服务经过长期验证的成熟产品线与庞大存量市场;MMIC 芯片式集成方案,则拓展轻量化、便携化的产品新形态,丰富医疗机构、家庭用户的选择空间。中成康富坚持多技术路径并行发展,既持续迭代成熟耿氏管发射源相关产品,同时推进 MMIC 芯片式发射源新品落地,为市场带来新的产品选项。

在人口老龄化加剧、家庭健康需求持续上升的背景下,毫米波非药物物理治疗已纳入医保报销目录,应用场景不断拓宽,在全国各级医疗机构临床中广泛应用。核心器件技术突破、标准化体系建设,以及严谨的注册后验证测试,是推动毫米波医疗产业走向规范化高质量发展的关键。