政府招标现“价值中标”新趋势——国产全自动除颤器以技术参数赢得电力与教育系统采购

【导语】

近期,在电力系统与教育系统的政府公开招标中,出现一个值得关注的新现象:深圳市凯博医疗科技有限公司自主研发的凯博力LIFEMAC-1000全自动体外除颤器(AED),在与国内知名品牌及国际知名品牌的同台竞争中,多次以高于竞品的价格中标。这一结果反映出公共急救设备采购的评估标准正在从"低价优先"向"价值优先"转变,技术路线、算法可靠性和实际场景适配性成为评标中的关键权重。

一、招标评审标准转变:从"价格分"到"技术分"

在传统的政府设备采购中,"性价比"往往被简化为"价格低者优先"。但在AED这一特殊品类上,近期的一批招标项目呈现出不同取向——评标环节对心律识别算法、工作模式、能量输出技术和售后支持体系的权重明显提升。

一位参与电力系统AED招标评审的专家表示:"AED不是普通办公设备,它是关键时刻可能决定生死的急救工具。采购方越来越意识到,一台在紧急时刻因为操作复杂或判断失误而无法发挥作用的设备,即便价格再低,其真实成本也是无穷大。"

二、操作门槛:全自动模式降低施救者心理压力

面对心脏骤停,普通施救者通常会同时承受多重压力:不了解患者心律、不确定是否应该电击,担心操作错误,也容易在紧张环境中遗漏步骤。半自动AED在完成心律分析后,需要施救者主动按下放电键确认,这一环节对现场人员的心理素质和操作熟练度提出了较高要求。

凯博力LIFEMAC-1000采用全自动工作模式,主机仅设置一个开机按键。设备启动后通过中文语音和机身图示引导粘贴电极片,随后自动完成心律分析、除颤判定与充电;判定需要电击时,设备在发出远离患者的安全提示后自动放电,无需施救者再次按键确认。电极片出厂时已完成预连接,减少了紧急情况下寻找接口、连接线缆和插接错误的可能。

三、判断能力:三重判定算法的心律识别准确性

AED的核心能力,首先是识别患者是否出现需要电击的心律。心脏骤停并不意味着所有情况都适合电击。AED需要从采集到的心电信号中识别室颤、室速等可电击心律,并排除正常窦性心律、停搏以及其他不需要电击的心律。判断不足,可能错过除颤时机;判断不当,则可能带来不必要的电击风险。

凯博力LIFEMAC-1000在军事医学领域专家的技术支持下,形成了具有国家发明专利的"三重判定标准"可电击节律识别方法(专利号:ZL 2023 1 0280677.4)。其设计思想不是依赖某一个孤立指标,而是通过多维信息相互校验,提高心律识别的准确性和稳定性。

三重判定标准” 相当于由三位经验丰富的临床专家开展联合会诊,从心电信号的幅度‑斜率特征、脉冲数量与二次差分特征、离群值及干扰特征等多个维度进行分析,经综合研判后输出最终结果。该判定机制的设计思路并非依靠单一孤立指标,而是借助多维信息交叉校验,以此提升心律识别的准确性与稳定性。

据国家药监局公开的注册检验信息,该产品核心算法性能指标如下:

• 粗室颤识别准确率:98.6% • 正常窦性心律识别率:100% • 停搏识别率:100% • 不可电击心律识别准确率:99.1% • 单次心律分析时间:小于7秒 • 充电至200焦耳所需时间:小于10秒

四、能量输出:阻抗补偿技术保障适宜除颤

确认需要除颤,是急救过程的重要一步;如何释放能量,同样关系到除颤效果与患者保护。人体胸阻抗会受到体型、皮肤状态、电极片贴合情况等多种因素影响。如果设备不能根据阻抗变化进行相应调节,即使使用相同的标称能量,实际通过患者胸部的电流和作用时间也可能存在差异。

LIFEMAC-1000采用200焦耳双相截断指数波,并配置阻抗补偿技术,可根据患者阻抗对放电波形及持续时间进行调节。在保障有效能量输出的同时,这一技术路径有助于降低能量不足或过度作用的风险,体现出"有效除颤与心肌保护并重"的设计思路。三重判定解决的是"是否需要电击",阻抗补偿关注的是"如何更加适宜地完成电击"。两项技术前后衔接,使AED从识别心律到实施除颤形成较为完整的技术闭环。

中山大学孙逸仙纪念医院王鹏副研究员说:如何让心脏骤停患者在黄金抢救时间内得到精准适宜的除颤治疗,是院前急救面临的核心命题;三重判定多维度交叉校验叠加阻抗补偿个体化放电,形成从识别到除颤的技术闭环,在保障有效除颤的同时减少心肌损伤。

五、产品参数与场景适配:凯博力LIFEMAC-1000技术概览

深圳市凯博医疗科技有限公司自主研发的凯博力LIFEMAC-1000全自动体外除颤器,于2025年取得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证(国械注准2025081797),适用于8岁及以上或体重25公斤以上的疑似心脏骤停患者,可用于医疗机构以及符合配置条件的公共场所。

该产品主要技术参数与设计理念如下:

• 工作模式:全自动,主机仅设一个开机键 • 心律分析:三重判定标准算法,单次分析时间小于7秒 • 能量输出:200焦耳双相截断指数波,配置阻抗补偿技术 • 电极片:出厂预连接,减少紧急操作步骤 • 整机重量:约1.8公斤,配备便携手提包 • 防护等级:IP55,六面不低于1米跌落适应能力 • 自检功能:定期自动自检,保障长期静置后随时可用 • 心肺复苏辅助:每分钟120次按压节拍提示,30:2循环语音引导 • 开机至首次放电:整体流程约25秒

六、体系视角:从设备采购到急救能力建设

AED是一种特殊的产品。它可能长时间安静地放置在公共场所,却必须在被启用的那一刻迅速、准确、可靠地工作。这要求制造企业不能只关注设备交付,还要关注产品生命周期中的每一个环节:核心算法能否持续验证,关键零部件能否追溯,电池和电极片能否得到及时维护,设备状态能否被有效管理,使用人员能否获得必要培训,售后支持能否及时响应。

凯博医疗围绕主机、电极片、电池、收纳与安装设施等建立产品支持体系,并面向不同使用场景提供选型、安装、培训和售后服务。这种思路意味着,AED不应被视为一次性采购的孤立设备,而应成为公共急救体系中的一个可靠节点。

电力系统与教育系统近期招标中"价值中标"现象的出现,反映出公共急救设备采购正在从"配了多少台"转向"关键时刻能不能用"。只有设备、培训、维护、管理和院前急救协同起来,公共场所的AED才能从"配置到位"真正走向"关键时刻可获得、可使用、可信赖"。