深圳干细胞合规新路径 中安康华启用深圳首家干细胞药品清洗中心

近日,中安康华医疗健康产业集团建成并启用深圳市首家干细胞药品规范化应用清洗中心。中安康华是国内首款干细胞药艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生® 国药准字S20250001)在深圳的官方合作机构,依托旗下医疗机构执业资质,为粤港澳大湾区乃至全国患者,提供合规、可追溯、高疗效的干细胞药物治疗服务。

深圳首家清洗中心落地 打通干细胞药物应用关键一环

艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生®)经国家药品监督管理局附条件批准上市(国药准字S20250001),成为我国首款获批上市的干细胞药物。作为睿铂生®在深圳地区的官方合作机构及运营平台,中安康华率先将这一前沿细胞药物纳入健康管理服务体系。

干细胞药物应用,安全与可追溯是第一位,中安康华干细胞药品清洗中心的建设正是为了让前沿药物在深圳用得上、用得好、用得安心。围绕干细胞药物从"获批上市"到"规范应用"的关键环节,中安康华建成并启用深圳市首家干细胞药品清洗中心。该中心作为深圳区域干细胞药物应用的枢纽,统一供应深圳市人民医院、北京大学深圳医院、香港大学深圳医院等公立医院及合规医疗结构,建立从药品接收、质控核验到临床应用、患者反馈的全链路可追溯体系,实现药品级的安全管控标准贯穿服务全程。对深圳市民而言,干细胞清洗中心的落地意味着干细胞药物在本地的应用有了统一、规范的承接平台。

中安康华的健康管理服务建立在"医疗级"专业底盘之上。集团旗下综合门诊部具备医疗机构执业资质,健康评估、风险筛查与方案制定均在专业医疗框架下开展,由专业医疗团队全程负责。

作为健康管理服务体系的重要支撑,艾米迈托赛注射液在临床研究中展现出明确获益:完成8次规范输注后,肠道受累急性移植物抗宿主病患者总缓解率达66.7%,显著高于对照组的33.3%;III期研究28天客观缓解率达71.9%;1年生存率提升至74.3%,且未见输注相关副反应及治疗相关严重不良反应。目前,该药物正在解放军总医院(301医院)等医疗机构开展糖尿病肾病、急性肾损伤、血管衰老等拓展适应症的临床研究,未来有望从重症救治走向慢病管理、组织修复、健康维护等更广阔的健康管理场景。

构建全周期服务体系 打通健康管理闭环

依托清洗中心与医疗资质的双重支撑,中安康华构建以全维度健康大数据为核心的"365健康管理体系",整合权威医师团队、专业健康管理师与多维度健康大数据,通过持续监测、动态评估、个性化精准干预,实现对亚健康、慢性疾病及机体衰老的长期系统化管理与全面优化。与传统"体检出报告即结束"的模式不同,该体系强调全年365天、全生命周期的连续守护,让健康管理从"一次性交付"转向"长期陪伴式关系"。

在服务落地上,中安康华构建覆盖"评估—方案—应用—随访"四个环节的健康管理服务闭环,服务维度涵盖精准检测、前沿再生医学、中医与稀缺医源三大板块。在精准评估环节,通过HCP智能生物反馈、全基因检测、ctDNA泛癌早期筛查、功能医学检测等手段,从基因组学、代谢功能、免疫状态等多维度建立个体化健康基线。在前沿再生医学环节,围绕慢病综合管理、肿瘤早诊防癌、机体抗衰管理等提供系统方案,其中干细胞药物应用均经深圳首家清洗中心统一质控、全程可追溯,由专业医生评估确认符合获批适应症后按规范流程执行。在中医与稀缺医源环节,汇聚名中西医、中医正骨、艾灸推拿等传统医学服务,并依托与深圳多家三甲医院的深度合作,打通就医绿色通道。

规范发展 赋能大湾区健康产业

作为深圳宝安区大健康产业协会会长单位,中安康华十余年深耕细胞临床研究、再生医学与精准健康管理领域,持续联动医疗机构、科研院所及全产业链上下游资源,推动前沿生物医学技术从科研成果走向临床应用。

随着国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)于2026年5月1日起施行,细胞治疗领域"双轨制"监管框架进一步清晰:药品审批轨道上,艾米迈托赛注射液作为合规干细胞药物已在全国20多个省市开展临床应用;临床研究轨道上,深圳已有10家三甲医院开展14项干细胞临床研究备案项目。行业规范化提速,为正规机构完善健康管理服务能力提供了窗口期。

未来,中安康华将围绕"以临床医学为根基、以细胞科技为核心"的发展目标,持续深化"评估—方案—应用—随访"的全周期服务闭环,推动前沿生物医学技术从科研成果走向临床应用,让合规、可追溯、高品质的健康管理服务走进更多深圳家庭,助力深圳打造大湾区健康管理服务高地。