喜报！开启时代生物自主研发智能化封闭式二氧化碳培养箱获二类医疗器械注册证，填补行业空白

近日，湖南开启时代生物科技有限责任公司（以下简称“开启时代生物”）迎来重磅喜讯——自主研发的智能化封闭式二氧化碳培养箱成功获批国家二类医疗器械注册证，这标志着该产品已正式具备进入临床和商业应用的资质。开启时代生物由此成为目前国内唯一获得该类产品二类医疗器械注册证的企业，不仅填补了细胞智能化培养领域的技术空白，也为国产智能化细胞培养核心设备的规范化与产业化发展注入了新动能。

作为细胞培养领域的核心设备，智能化封闭式二氧化碳培养箱在细胞治疗、组织工程、药物筛选、类器官等前沿领域具有广泛应用，其性能直接关系到培养细胞的质量，进而影响临床治疗效果及科研成果的转化效率。过去，国内细胞培养体系多依赖人工操作，普遍存在污染风险高、操作误差大、批次差异明显等行业痛点。开启时代生物自主研发的智能化封闭式二氧化碳培养箱，深度融合生物技术、自动化技术与人工智能，实现操作简单、人工成本小、少污染、细胞批次无差异化的技术突破，精准破解行业难题。

该款自主研发的智能化封闭式二氧化碳培养箱兼具智能化、合规性与实用性，可广泛适配科研与临床等多类应用场景：

一、全流程自动化，规避人为干扰。系统集成试剂保存、培养环境控制、样本收集、显微成像、管路控制等多个功能模块，实现从接种、换液、传代到收获的智能化、全封闭无菌操作，减少90%以上人工介入，大幅降低污染风险与操作失误。

二、SOP可自定义，灵活适配多元需求。用户可通过友好操作界面，快速编辑与调试培养流程，灵活适配不同细胞类型的工艺开发需求。无论是前沿科研探索还是规模化临床生产，均可实现“一键启动、全程可控”，在提升培养效率的同时，有效降低研发与生产成本。

三、物联数字化，实现全程可追溯。依托物联网智能中枢，用户可实时远程监控设备运行状态与细胞生长状态，所有操作数据自动记录、全程可追溯，全面契合《药品生产质量管理规范》《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》等政策要求，助力细胞制备实现数字化管理与合规化生产，筑牢质量安全防线。

开启时代生物此次技术突破，不仅彰显了企业强大的自主研发能力，也填补了国产智能化封闭式二氧化碳培养箱在临床合规应用领域的空白，有力打破了国外设备的技术垄断，为我国细胞治疗产业核心设备的自主可控提供了重要支撑。

关于开启时代生物：

湖南开启时代生物科技有限责任公司成立于2016年，专注于细胞治疗行业中下游关键自动化制备工艺及核心控制设备的研发与生产。公司在院士专家指导下，组建了一支涵盖生命工程、图像识别、电气自动化、工业设计等多个领域的高素质专业技术人才团队。

公司始终秉持“用科技创造人类健康生活”的企业使命，致力于为行业客户提供国产自主可控的细胞基因治疗自动化制备设备及物联网平台。通过持续提升细胞制备效率、降低生产成本，推动细胞治疗产业核心设备技术与工艺的不断进步，助力更多患者受益于细胞治疗技术，加速实现“细胞医疗平民化”的美好愿景。

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