脂肪肝诊疗大变局 FibroScan®无创精准诊断

脂肪肝，是一组以影像学弥漫性脂肪肝或病理学大泡或大泡为主的显著肝细胞脂肪变性为主要特征的异质性疾病，以代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）最为常见，影响着全球约 30% 的成年人口。MAFLD疾病谱包括代谢相关脂肪肝（MAFL）、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及其相关纤维化和肝硬化。

MAFLD的早期阶段通常没有明显的症状，所以患者的早期检出率较低，但却是肝癌（HCC）发病的重要风险因素。在全球代谢综合征发病率的大幅上升以及病毒性肝炎治疗管理进步的背景下，MAFLD 已经成为上升最快的引起 HCC 的病因。据欧洲肝脏学会（EASL）的一篇针对 MAFLD 的患教指南报道，MAFLD的任何阶段都可能直接跳期至HCC（如下图）。

肝纤维化在引起HCC中似乎起着关键作用：肝纤维化是一个动态过程，它是对慢性肝损伤的反应，通过细胞外基质的积累而产生，随后形成纤维化疤痕；这一过程会深入影响肝脏的机械特性，并改变细胞间的信号通路，从而逐渐损害肝功能 。肝纤维化的发生和阶段似乎都与 MAFLD 患者的总体死亡率和疾病特异性死亡率有关，是目前公认的预测 MAFLD 长期预后的主要因素。另有研究表明，在MAFLD患者中，肝纤维化的严重程度与未来发生肝脏相关事件（LREs）的风险之间存在剂量-反应关系。因此，评估肝纤维化并对其进行分期，对于预测LREs和 HCC 的风险以及制定适当的监控策略至关重要。

肝活检是对肝纤维化进行分期的金标准，但它是一种昂贵的侵入性检查，尽管很少发生，但可能会并发严重的临床事件，包括出血、感染、气胸、血胸和死亡：由于这些原因，它并不适合用于这种普遍疾病的诊断方法。

过去几年中，人们在确定肝纤维化分期的无创检验（NIT）方面做出了巨大努力，在血清学参数和成像技术领域都取得了长足进步。

血清生物标志物是肝脏活检的一种更安全、成本更低的替代方法，正在得到广泛应用。如专为 MAFLD 设计的MAFLD 纤维化评分（NFS）和 BARD 评分。然而，尽管血清生物标志物通常显示出可接受的阴性预测值，但它们往往存在假阳性结果率高的问题。

在成像技术中，据美国肝病学会（AASLD）推荐，弹性成像技术（TE，FibroScan®）和磁共振弹性成像（MRE）是评估晚期纤维化的有用方法。它们通过分析肝脏组织的机械特性来评估肝脏组织的硬度（LSM™），从而对慢性肝病患者的肝纤维化进行诊断和分期：硬度增加是肝纤维化存在的一个指标。MRE 在鉴别低度纤维化方面表现更佳，而 TE 则更快、成本更低，在晚期纤维化的情况下具有可比的准确性。由于 TE 广泛可用且成本低廉，EASL 建议将其作为首选成像方法，并将 8 kPa作为最有效的临界值，以排除 MAFLD 的晚期纤维化。

下表总结了上述NITs检查MAFLD患者的优缺点。

FibroScan®，通过瞬时弹性成像（VCTE）和受控衰减参数（CAP™）技术，能够对肝纤维化和肝脂肪变进行准确分期和定量评估。与肝活检相比，FibroScan®的准确度高达90%以上，且操作简便，无需特殊设备，仅需经过简单培训的医护人员即可操作。目前FibroScan®得到了超过 200 部国内外权威指南推荐和超5200 篇同行评审文献的支持，已成为MAFLD患者肝脏健康综合管理无创解决方案标准，在全球100多个国家及地区获得广泛应用，成为国内外肝病学界高度认可的临床研究和辅助诊断工具。

在临床实践中，FibroScan®针对MAFLD患者形成了一套完整的“筛查-诊断-监测”一体化肝病全流程精细管理。除基础的LSM™和CAP™之外，将FibroScan®检查结果（LSM™ & CAP™）与血液生物标志物天门冬氨酸转氨酶（AST）相结合形成的Fast™评分，被研发用于识别高风险的MASH患者（MASH+NAS≥4+F≥2）。又通过将 LSM™与简单的临床参数（血小板计数、转氨酶、糖尿病、年龄和性别）相结合，开发出了用于诊断MAFLD患者进展期肝纤维化（F≥3）的Agile 3+评分和肝硬化（F=4）的Agile 4评分。脾脏硬度测量（SSM™@100Hz），是近年FibroScan®平台上开发的新模块，能在MAFLD相关晚期肝硬化阶段评估门静脉高压。

未来设备将搭载更智能的Guided VCTE™，实现更快速便捷和精准的检测。随着FibroScan®技术的不断成熟和应用，脂肪肝的诊疗模式正在发生深刻变化，为患者提供了更为安全、便捷的诊断途径，也为全球肝病健康管理带来了新的希望。

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