追溯艾尔兴哺光仪，探索重复低强度红光的真相

近些年，近视防控话题的热度一直居高不下，从近视防控手段来说，却无太大进展和突破，有效案例的干预手段屈指可数。随着当前世界科技革命和产业变革深入发展，科技创新已是国际战略博弈的主要战场，而来自中国原创的重复低强度红光防控近视的科技，不断在国际上崭露头角，突破研究硕果累累，跻身全球近视防控创新科技的第一梯队。

研究成果丰硕，中国原创医疗科技大放光彩

据了解，该项防控近视的新技术，是某国有品牌于十五年前首创的“智慧结晶”，医学名为“重复低强度红光”，市场又称“哺光仪”，属于国家二类医疗器械。原理是一种采用650nm重复低强度红光（RLRL）对双眼进行非接触性反复照射的辅助治疗儿童青少年近视的方法。

除了十余载积累的百余项专利外，在基于有效性的临床研究上，该项技术研究不断参与并发表学术类文章，包括但不限于多项动物试验、覆盖国内外的多个随机试验和多中心临床研究。其中，国内眼科医院展开的临床科研合作项目，包括了广州中山眼科、四川大学华西医院、上海眼病防治中心、南京医科大学附属眼科医院等数十家大型三甲医院，还作为科研仪器提供方参与了中国权威眼科专家形成的《重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识（2022》的论文研究，并已于2022年7月10日在《中华实验眼科杂志》发表。目前，统计发表的国内外科研文献已达30余篇之多！

香港理工大学眼科讲席教授 何明光

2023年6月5日，《健康中国——儿童青少年近视防控学术研讨会》香港理工大学眼科讲席教授何明光介绍到该项目：“重复的低强度红光照射可以控制近视。多中心临床试验证明，红光照射可以控制70％的眼轴增长，每天做2次，每次3分钟，两次照射间隔4小时，每星期至少做5天，最好做7天就能达到控制近视的目的。目前很多小患者通过使用哺光仪进行红光照射治疗达到了很好的效果，并且个别不良案例在通过停用后均已恢复正常。同时，使用红光干预近视一定是在医生和专业视光师指导下使用，严格遵守其使用规范。”

“红光”科技照耀国际舞台，引发国际高度关注认可

随着重复低强度红光（RLRL）临床研究日渐增多，以技术创新赋能医疗生产的国有哺光仪品牌，还“照耀”到了国际舞台，引发国际眼科医疗刊物、媒体网站的高度关注与认可，“中国智造”尽显硬实力！

部分报道，图片顺序从左至右

美国视光学杂志学术期刊Review of optometry：越来越多的证据支持在近视防控中使用重复低强度红光进行干预和治疗。这种方法大大减缓了近视进展、轴向伸长和球面等效误差变化。并且，参与研究的人群表现出了良好的耐受性，没有引起与治疗相关的不良反应。

澳大利亚眼视光学期刊《Optometry Connection》刊登的专题文章中，重点展示了试验数据和研究论文结果：我们的研究表明使用RLRL长达3年，治疗效果依然是可持续的，并且没有副作用或眼部OCT的结构变化。

新西兰眼科界唯一的行业出版物NZ Optics杂志：该产品已获得CE认证，在新西兰的MedSafe注册，目前正在接受澳大利亚治疗用品管理局的审查。

美国眼科学期刊《Ophthalmology》：红光已成为防控近视的一种新疗法。

据记者了解，进入国际医疗市场的标准非常严格，各国对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理，而来自中国原创的重复低强度红光（RLRL），正在“高速前行”，在国际市场独占鳌头。除了通过国内光辐射安全检测中心的检测，属于一类光，还通过由美国 FDA 指定的专业机构（ANSI 美国国家标准学会）的全面检测，检查结果表明 21 项指标均符合标准，也被评为一类安全光，获得欧盟CE认证和欧盟、新西兰、英国、土耳其的医疗器械认证，已在30多个国家上市销售，并已切实应用于澳洲、日本青少年儿童近视防控。该国有品牌不仅为世界近视干预治疗开辟新路径，还有望改变近视防控技术格局。

呼吁支持中国原创科技，多接纳共发展

据行业报告统计，我国科技资源加快汇聚，科技实力显著增强，中国的医疗科技行业在过去几年实现了从“中国制造”到“中国智造”的历史性跨越。但相较于成熟市场，创新产品在中国市场的渗透速度相对较慢，医生和患者对于新技术的接受度偏低。而科学的进步遵循螺旋式的前进，每一种新的发现总是伴随着争议和质疑，尤其是医疗行业，这也是正常的，代表着挑战也是机遇。建议除了在科研和产品安全性上下苦工，也需要在市场教育中对用户进行引导和教育。

国家眼部疾病临床医学研究中心主任许迅曾表示：“总的来说，目前所有方法都不是十全十美，需要更多新方案和方法，对近视防控新技术要满怀热情地拥抱”。重复低强度红光（RLRL）是高质量的近视防控医疗技术，是中国人自己创造的技术，理应在国内得到更多支持和关注。科研的脚步才能迈得更稳更远，成功“摘取”更多科研果实，中国医疗和市场才能形成良好生态发展，也对提升我国医疗技术创新领域的国际地位具有深远意义。

回首来路初心在，展望前程意更坚

新技术的创新和发展确实不是一件容易事，国产品牌艾尔兴红光的创始人曾表示：“某种意义上来说我们肩负着儿童青少年未来整个人生的眼健康，重复低强度红光（RLRL）作为近视防控领域的新技术、新手段，一定要迎难而上，我们眼科人也应该凝心聚力，坚定信念，为整个行业、乃至人类医疗的未来带来更多有价值的东西，这也是我们毕生所坚持不懈，为之奋斗的。”