金斯瑞GMP级 sgRNA加速合作伙伴通用细胞疗法宣战“实体瘤”

日前,金斯瑞生物科技股份有限公司(下称金斯瑞)与茂行生物科技有限公司(下称茂行生物)共同宣布达成战略合作协议,金斯瑞将持续以高品质的CRISPR核酸原料支持茂行生物通用型CAR-T细胞治疗产品MT027及其他细胞治疗管线产品的研发、申报与临床研究,助力茂行生物在未来五年内至少推出一个产品上市,并推进多个产品进入临床II期研究阶段。

金斯瑞与茂行生物战略合作签约仪式现场

据了解,茂行生物研发的用于治疗复发性高级别胶质瘤的通用型CAR-T细胞治疗产品MT027,利用CRISPR系统和电转RNP技术敲除TRAC和HLA基因,进而消除GVHD和TCR受体信号干扰,从而降低排异反应并延长CAR-T在体内的存活时间。基于完善的临床前研究和研究者发起的临床研究(IIT)中的积极结果,MT027于今年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认证。今年6月,MT027最新临床研究数据亮相美国临床肿瘤学会(ASCO),进一步验证了产品的可行性。

根据战略合作协议,金斯瑞将为茂行生物的通用型CAR-T产品开发,提供研发、临床前、IND、临床研究,乃至后续商业化阶段的CRISPR关键试剂原料sgRNA。此外,金斯瑞将以更快的速度为茂行生物提供定制化的质控检测和专业的技术支持,凭借高质量的基因编辑试剂原料,为茂行生物不断推进的细胞治疗产品成功应用保驾护航。

金斯瑞能够提供编辑效率高、细胞毒性低和脱靶效应低的科研级至GMP级别的化学合成sgRNA服务,以及基因敲入HDR模板(ssDNA单链模板/dsDNA双链模板/GenCircle dsDNA环状模板),以不同级别的产品,满足基因与细胞治疗(GCT)开发不同阶段的需求,旨在实现更优、更快、更稳定的交付,支持客户项目稳步推进。

sgRNA又被称为向导RNA,是CRISPR基因敲除/敲入系统中的重要组成部分,也是大名鼎鼎的基因编辑神器CRISPR-Cas9系统的“指挥中心”,可以引导Cas9对DNA进行定点编辑。金斯瑞拥有强大的长链RNA合成能力、专业的定制化QC能力和质量稳定的交付能力,以及经验丰富的研发/生产/质量/药事法规团队等丰富资源,使金斯瑞能够打造质量合规的GMP CRISPR核酸原料,成为支持客户产品从研发、申报、临床研究走向商业化过程中的关键性原料。

作为深耕核酸原料合成领域20年的生物科技企业,金斯瑞凭借稳定的工艺、严苛的质控、丰富的经验和充足的产能,将持续致力于助力GCT公司管线开发与商业化高效推进,为GCT惠及更多患者贡献力量,践行“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命。

关于金斯瑞生物科技股份有限公司

金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术,金斯瑞现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。

金斯瑞2002年成立于美国新泽西,并于2004年在中国南京设立研发和生产总部。2015年,金斯瑞在港交所主板挂牌上市,法人实体遍及中国、美国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰、英国、韩国、比利时。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区,为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

截至2022年12月31日,金斯瑞在全球拥有6000多名员工。金斯瑞拥有多项知识产权,其中包含超过210项授权专利与800多项专利申请,以及高密集数量的技术机密。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞致力于成为全球“最受信赖的生物科技公司”。截至2022年12月31日,全球范围已有超过76,000篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。