国产新冠抗病毒口服药民得维附条件获批上市，该药效果究竟如何？

国产抗病毒口服药民得维（VV116）由中科院上海药物所、本土创新药企业——君实生物等单位联合研发，于今年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

据悉，民得维是一款新型口服核苷类抗病毒药物，活性成份为氢溴酸氘瑞米德韦，它主要通过抑制病毒复制所必需的RNA依赖的RNA聚合酶的活性，起到阻止病毒复制和传播的作用。在治疗效果方面，民得维作为国产创新药物的代表，在抗病毒作用、伴随用药禁忌、遗传毒性风险、进食影响等方面颇具优势。

《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一篇题为《VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19》的研究论文，这项Ⅲ期随机对照“头对头”临床试验，比较了民得维与新冠药物Paxlovid的效果。民得维成为唯一具有和Paxlovid头对头3期研究数据且发表于国际顶级期刊的抗新冠病毒药物。

该项临床试验在上海开展，由上海瑞金医院牵头，在2022年3-5月上海疫情最严重时进行。

研究显示，就主要终点至持续临床康复时间而言，民得维与Paxlovid的非劣效性被证实（风险比为1.17，95%置信区间为1.01-1.35）。在最终分析中，民得维组中位症状恢复时间为4天，Paxlovid组症状恢复时间为5天；风险比为1.17，95%置信区间为1.02-1.36。发病时间5天内使用抗病毒药物两组间无明显差异。民得维与Paxlovid在临床症状恢复时间方面相当。在新冠病毒（鼻咽拭子）检测转阴方面，两组也保持了相当的水平。

而在安全性方面，截至第28天，两组均无参与者死亡或发展为重症。此外，民得维治疗组的不良事件发生率低于Paxlovid治疗组，为67.4%，而后者为77.3%。尤其是在味觉障碍方面。

最终分析结果显示，在高危因素的轻中度新冠病毒感染成人患者中，在至持续临床康复时间方面，民得维非劣于Paxlovid，且不良事件更少。

呼吸重症专家、中日医院呼吸与危重症医学科主任曹彬教授认为，Paxlovid是奈玛特韦和利托那韦的复合制剂，其中利托那韦因通过肝脏的CYP3A4酶代谢，与众多药物存在相互作用。对部分无法停用基础用药的患者十分不便。因此，在安全性和用药方便性方面，民得维可能更为良好。